Ticagrelor

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Nome da API Indicação Especificação US DMF  EU DMF  CEP
Ticagrelor Anticoagulante Interno 28984  

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DETALHES DO PRODUTO

fundo

Ticagrelor é um novo antagonista do receptor P2Y12 [1].

Foi relatado que o ticagrelor inibe os efeitos protrombóticos do ADP nas plaquetas por contra o receptor P2Y12. O Ticagrelor demonstrou a inibição completa da agregação plaquetária ex vivo. Além disso, Ticagrelor sugeriu uma inibição dependente da dose da agregação plaquetária no ser humano. Além destes, o Ticagrelor também demonstrou um antagonista de ligação oral, ativa e reversível. Ao contrário de outros inibidores, o Ticagrelor também relatou inibir o receptor P2Y12 sem transformação metabólica. Além disso, o Ticagrelor é o primeiro agente antiplaquetário tienopiridina e metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e CYP2C19 [1] [2].

Referências:
[1] Zhou D1, Andersson TB, Grimm SW. Avaliação in vitro de potenciais interações medicamentosas com ticagrelor: fenotipagem da reação do citocromo P450, inibição, indução e cinética diferencial. Drug Metab Dispos. Abril de 2011; 39 (4): 703-10.
[2] Li Y1, Landqvist C, Grimm SW. Disposição e metabolismo de ticagrelor, um novo antagonista do receptor P2Y12, em camundongos, ratos e saguis. Drug Metab Dispos. Setembro de 2011; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. Epub 2011, 13 de junho.

Descrição

Ticagrelor (AZD6140) é um antagonista do receptor P2Y12 oral reversível para o tratamento da agregação plaquetária.

Em vitro

Ticagrelor promove maior inibição da adenosina 5-difosfato (ADP)-induziu liberação de Ca2 + em plaquetas ished vs outros antagonistas P2Y12R. Este efeito adicional de ticagrelor além do antagonismo de P2Y12R é em parte uma consequência do ticagrelor inibir o transportador de nucleosídeo equilibrado 1 (ENT1) nas plaquetas, levando ao acúmulo de adenosina extracelular e ativação de receptores A2A de adenosina acoplados a Gs [1]. As células B16-F10 exibem interação diminuída com plaquetas de camundongos tratados com ticagrelor em comparação com camundongos tratados com solução salina [2].

Em modelos de metástases intravenosas e intrasplênicas de melanoma B16-F10, os camundongos tratados com uma dose clínica de ticagrelor (10 mg / kg) exibem reduções marcantes nas metástases pulmonares (84%) e hepáticas (86%). Além disso, o tratamento com ticagrelor melhora a sobrevivência em comparação com os animais tratados com solução salina. Um efeito semelhante é observado em um modelo de câncer de mama 4T1, com reduções nas metástases do pulmão (55%) e da medula óssea (87%) após o tratamento com ticagrelor [2]. A administração oral única de ticagrelor (1-10 mg / kg) causa efeito inibidor relacionado à dose na agregação plaquetária. Ticagrelor, na dose mais elevada (10 mg / kg) inibe significativamente a agregação plaquetária 1 h após a administração e o pico de inibição é observado 4 h após a administração.

Armazenamento

4°C, proteger da luz, armazenado sob nitrogênio

* Em solvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mês (proteger da luz, armazenado sob nitrogênio)

Estrutura química

Ticagrelor

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta 18 Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados 4e 6 projetos estão em aprovação.

Quality management2

Sistema de gerenciamento de qualidade internacional avançado estabeleceu uma base sólida para vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico. 

Quality management4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apóia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada da Korea Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de cartão CAM da Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimido Japão Viswill

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

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International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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