Crisaborol

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Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Crisaborol Dermatite Atópica e Eczema Pfizer 11 de junho de 2026 


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DETALHES DO PRODUTO

Crisaborole é um membro da classe de benzoxaboroles que é 5-hidroxi-1,3-dihidro-2,1-benzoxaborole em que o fenólicohidrogêniofoi substituído por um grupo 4-cianofenilo.Inibidor da fosfodiesterase 4 usado no tratamento da dermatite atópica leve a moderada em crianças e adultos.Tem um papel como um inibidor da fosfodiesterase IV, umantipsoriáticoe um fármaco anti-inflamatório não esteróide.É um benzoxaborol, um éter aromático e um nitrilo.

Crisaborole é uma novelaoxaborolaprovado pelo FDA em 14 de dezembro de 2016 como Eucrisa, um tratamento tópico para dermatite atópica leve a moderada.Este agente não esteróide é eficaz na melhora da gravidade da doença, reduzindo o risco de infecção e reduzindo os sinais e sintomas em pacientes com 2 anos de idade ou mais.Reduz a inflamação local na pele e previne o agravamento da doença com um bom perfil de segurança.Sua estrutura contém umboroátomo, o que facilita a penetração na pele e a ligação ao centro bimetálico da enzima fosfodiesterase 4.Está atualmente em desenvolvimento como tratamento tópico da psoríase.

Crisaborol é um Inibidor da Fosfodiesterase 4.O mecanismo de ação do crisaborol é como um Inibidor da Fosfodiesterase 4.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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