CPF R&D

GESTÃO DE P&D

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Plataforma perfeita de P&D

Construiu Instituto de Pesquisas Farmacêuticas, possuindo estação móvel de resreach de pós-doutorado, integrando totalmente os recursos, acelerando o andamento do desenvolvimento dos projetos, melhorando o cronograma de desenvolvimento dos projetos.

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Equipe de P&D horizontal alta

Devido à equipe de P&D de alta qualidade com 120 pessoas, incluindo 49 mestrado mínimo, 59 bacharelado, e 18 engenheiro senior.

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Investimento contínuo em P&D

O investimento em P&D cobre 8% do volume de vendas ao ano e ofereceu apoio financeiro contínuo para induzir talentos de alto nível em P&D e atualização de equipamentos de P&D.

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Direção clara de pesquisa e desenvolvimento

P&D integrado para APIs e formulações, construiu uma plataforma de P&D de liberação estendida; desenvolver as vantagens do API R&D, desafiar patentes e construir barreiras técnicas.

API R&D

Escolha projetos de P&D API característicos que tenham mercado promissor, menos empresas de P&D envolvidas, de alta dificuldade para a síntese.

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Endometriose

Concluindo registro DMF em março de 2021

CPF219

cancro do ovário

Concluindo o registro DMF em junho de 2021

CPF219

Gripe

Concluindo o registro DMF em outubro de 2021

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Câncer de mama

Concluindo o registro DMF em junho de 2021

CPF227

Leucemia B

Concluindo o registro DMF em dezembro de 2021

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HIV

Concluindo o registro DMF em junho de 2021

GESTÃO DA QUALIDADE

Até 1984, aprovou a auditoria do FDA dos EUA para 16 vezes, incluindo API 13 tempos e dosagens acabadas 3 vezes.

1984

Hidroclorotiazida /

Doxiciclina / Rosuvastatina

vezes

2016

Comprimidos de Rosuvastatina

2017

Cápsula de RosuvastatinaDoxiciclina

2019

Inspeção de rotina de Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma. Insepção de rotina
Comprimido de liberação sustentada de levetracetam

Quality management1

Proposta 18 Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados 4e 6 projetos estão em aprovação.

Quality management2

Sistema de gerenciamento de qualidade internacional avançado estabeleceu uma base sólida para vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico. 

Quality management4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apóia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

Equipamentos atualizados

Investimentos contínuos e ampliados levam à consideração de equipamentos de produção e reforma automática, o que desenvolveu a eficiência da produção, garantiu a estabilidade da qualidade do produto, alcançou uma gestão enxuta e redução de custos e aumento de benefícios.

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Linha de embalagem engarrafada da Korea Countec

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Linha de embalagem engarrafada Taiwan CVC

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Linha de embalagem de cartão CAM da Itália

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Máquina compactadora alemã Fette

O design especial da matriz garantiu o dobro do tempo de retenção da pressão, maior precisão, melhor dureza dos cavacos e grau de fragilidade.

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Detector de comprimido Japão Viswill

A qualidade da aparência do produto é verificada grão a grão com uma velocidade de 100.000 peças / hora, e a precisão de eliminação é de 99,99%.

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Sala de controle DCS

Melhorou o nível de automação da produção da oficina API, reduziu o custo e manuseio de mão de obra e melhorou a estabilidade da qualidade.