Canagliflozina

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Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Canagliflozina Diabetes tipo 2 Interno    


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DETALHES DO PRODUTO

Fundo

A canagliflozina é um inibidor do cotransportador de sódio-glicose (SGLT) 2 novo, potente e altamente seletivo [1].Foi provado que a canagliflozina pode aumentar a excreção de glicose na urina, reduzindo o limiar de glicose renal e diminuindo a reabsorção de glicose filtrada [2].

A canagliflozina demonstrou inibir a ingestão de 14C-AMG mediada por Na+ em CHO-hSGLT2, CHO-rato SGLT2 e CHO-camundongo SGLT2 com valores de IC50 de 4,4, 3,7 e 2,0 nM, respectivamente [1].

Foi relatado que a canagliflozina reduz os níveis de glicose no sangue (BG) de forma dose-dependente em camundongos db/db e ratos gordurosos diabéticos Zucker (ZDF).Além disso, a canagliflozina provou diminuir a taxa de troca respiratória e o peso corporal em camundongos DIO e ratos ZDF [1].

A canagliflozina pode ser tomada por via oral [1].

Referências:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Efeito da canagliflozina no limiar renal para glicose, glicemia e peso corporal em modelos animais normais e diabéticos.PLoS Um.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), um novo agente oral para diabetes tipo 2.P T. Nov 2013;38(11):656-66

Citação do produto

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Diferentes técnicas de resolução para gestão de espectros sobrepostos: Aplicação para a determinação de novos medicamentos hipoglicêmicos co-formulados em sua forma farmacêutica combinada."Spectrochimica Acta Parte A: Espectroscopia Molecular e Biomolecular Disponível online em 20 de junho de 2018.

Estrutura química

Canagliflozin

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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