Talidomida

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Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Talidomida Medicamento oncológico USP/EP      


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DETALHES DO PRODUTO

Fundo

A talidomida foi introduzida como uma droga sedativa, agente imunomodulador e também é investigada para o tratamento de sintomas de muitos cânceres. A talidomida inibe uma ubiquitina ligase E3que é um complexo CRBN-DDB1-Cul4A.

Descrição

A talidomida é inicialmente promovida como um sedativo, inibe o cereblon (CRBN), uma parte do complexo culin-4 E3 ubiquitina ligase CUL4-RBX1-DDB1, com um Kd de250 nM, e possui propriedades imunomoduladoras, anti-inflamatórias e anti-angiogênicas.

Em vitro

A talidomida é inicialmente promovida como um sedativo, tem propriedades imunomoduladoras, anti-inflamatórias e antiangiogênicas contra o câncer, e tem como alvo o cereblon (CRBN), uma parte do complexo cullin-4 E3 ubiquitina ligase CUL4-RBX1-DDB1, com um Kd de250 nM[1].Talidomida (50μg/mL) potencializa a atividade antitumoral do icotinibe contra a proliferação de células PC9 e A549, e este efeito está correlacionado com apoptose e migração celular.Além disso, a talidomida e o icotinib inibem as vias EGFR e VEGF-R2 em células PC9[3].

A talidomida (100 mg/kg, po) inibe a deposição de colágeno, regula negativamente o nível de expressão de mRNA deα-SMA e colágeno I, e reduz significativamente as citocinas pró-inflamatórias em camundongos RILF.A talidomida alivia RILF através da supressão de ROS e regulação negativa de TGF-β/Smad via dependente do status Nrf2[2].A talidomida (200 mg/kg, po) combinada com icotinib mostra efeitos antitumorais sinérgicos em camundongos nude com células PC9, suprimindo o crescimento tumoral e promovendo a morte tumoral[3].

Armazenar

Em pó

-20°C

3 anos

4°C

2 anos
Em solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mês

Estrutura química

Thalidomide

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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