Sacubitril Hemicálcio

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Nome da API Indicação Especificação US DMF  EU DMF  CEP
Sacubitril Hemicálcio   Interno      

Detalhes do produto

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DETALHES DO PRODUTO

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicálcio 1369773-39-6 Interno
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 Interno
    LCZ-4 1426129-50-1 Interno
    LCZ-7 1012341-48-8 Interno
    LCZ-8 1012341-50-2 Interno
    LCZ-9 149690-12-0 Interno

 

fundo

O sal hemicálcio AHU-377 é uma forma de sal hemicálcio de AHU-377. É um inibidor da neprilisina com valor IC50 de 5 nM [1].

O AHU-377 e o antagonista do receptor da angiotensina II AT1 valsartan compõem o LCZ696 em uma razão molar de 1: 1. LCZ696 é um inibidor da neprilisina do receptor da angiotensina. Pode reduzir a pressão arterial e pode ser um novo medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca. O AHU-377 é um pró-fármaco, pode ser convertido por clivagem enzimática do éster etílico na forma ativa LBQ657. É relatado que AHU-377 (30 e 100 mg / kg, PO) pode causar efeito anti-hipertensivo de forma dose-dependente em ratos DAHI-SS. Mas nos ratos hipertensos com sal DOCA, mostra uma redução fraca [2, 3].

Referências:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inibidores da endopeptidase neutra do dipeptídeo do ácido dicarboxílico. J Med Chem. 12 de maio de 1995; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. O papel potencial do valsartan + AHU377 (LCZ696) no tratamento da insuficiência cardíaca. Expert Opin Investig Drugs. Agosto de 2013; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Eficácia comparativa de AHU-377, um potente inibidor da neprilisina, em dois modelos de ratos de hipertensão dependente do volume. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Estrutura química

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta 18 Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados 4e 6 projetos estão em aprovação.

Quality management2

Sistema de gerenciamento de qualidade internacional avançado estabeleceu uma base sólida para vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico. 

Quality management4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apóia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada da Korea Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de cartão CAM da Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimido Japão Viswill

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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