Sacubitril Hemicálcio

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Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Sacubitril Hemicálcio   Interno      


Detalhes do produto

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DETALHES DO PRODUTO

沙库比曲半钙盐 Sacubitril Hemicálcio 1369773-39-6 Interno
沙库比曲钠盐 149690-05-1 Interno
LCZ-4 1426129-50-1 Interno
LCZ-7 1012341-48-8 Interno
LCZ-8 1012341-50-2 Interno
LCZ-9 149690-12-0 Interno

 

Fundo

O sal de hemicálcio AHU-377 é uma forma de sal de hemicálcio de AHU-377.É um inibidor da neprilisina com valor de IC50 de 5 nM [1].

O AHU-377 e o antagonista do receptor AT1 da angiotensina II valsartan compõem o LCZ696 na proporção molar de 1:1.LCZ696 é um inibidor da neprilisina do receptor da angiotensina.Pode reduzir a pressão arterial e pode ser uma nova droga para o tratamento da insuficiência cardíaca.AHU-377 é uma pró-droga, pode ser convertida por clivagem enzimática do éster etílico na forma ativa LBQ657.É relatado que o AHU-377 (30 e 100 mg/kg, PO) pode causar efeito anti-hipertensivo de maneira dose-dependente em ratos DAHI-SS.Mas nos ratos hipertensos DOCA-sal, mostra uma redução fraca [2, 3].

Referências:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inibidores da endopeptidase neutra do dipeptídeo do ácido dicarboxílico.J Med Chem.12 de maio de 1995;38(10):1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. O papel potencial de valsartan + AHU377 (LCZ696) no tratamento da insuficiência cardíaca.Especialista Opin Investig Drogas.2013 agosto;22(8):1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al.Eficácia comparativa de AHU-377, um potente inibidor de neprilisina, em dois modelos de ratos com hipertensão volume-dependente.BMC Pharmacology 2011, 11(Suppl 1):P33.

Estrutura química

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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