Sofosbuvir

Pequena descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Sofosbuvir HCV Interno 32048  


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

DETALHES DO PRODUTO

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Interno
SFBM 1256490-31-9 Interno
SFB-8 874638-80-9 Interno
SFB-10 817204-32-3 Interno
SFBA-1 863329-66-2 Interno
SFBMA 1334513-02-8 Interno

Nome genérico: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Nomes de marca: Sovaldi

O sofosbuvir é um medicamento antiviral usado para tratar a hepatite C crônica em adultos e crianças com pelo menos 3 anos de idade e um inibidor da replicação do RNA do HCV com EC50 de 92 nM.

O sofosbuvir deve ser administrado em combinação com outros medicamentos antivirais (geralmente ribavirina com ou sem alfapeginterferona).Sofosbuvir não deve ser usado sozinho.

O sofosbuvir trata genótipos específicos da hepatite C e apenas em certas pessoas.Use apenas os medicamentos prescritos para você.Não partilhe o seu medicamento com outras pessoas.

O sofosbuvir às vezes é usado em pessoas que também têm HIV ou em pessoas que têm câncer de fígado e serão submetidas a um transplante de fígado.Este medicamento não é um tratamento para HIV ou AIDS.

Armazenar

Em pó

-20°C

3 anos

4°C

2 anos
Em solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mês

Estrutura química

Sofosbuvir

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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