Maleato de enalapril

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Nome da API Indicação Especificação US DMF  EU DMF  CEP
Maleato de enalapril Hipertensão USP / EP      

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DETALHES DO PRODUTO

fundo

Maleato de enalapril

Descrição

Enalapril (maleato) (MK-421 (maleato)), o metabólito ativo do enalapril, é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).

Na Vivo

O enalapril (MK-421) é um pró-fármaco que pertence à classe de medicamentos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE). É rapidamente metabolizado no fígado em enalaprilato após administração oral. O enalapril (MK-421) é um potente inibidor competitivo da ECA, a enzima responsável pela conversão da angiotensina I (ATI) em angiotensina II (ATII). ATII regula a pressão sanguínea e é um componente chave do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS). O enalapril pode ser usado para tratar hipertensão essencial ou renovascular e insuficiência cardíaca congestiva sintomática.

Armazenamento

-20 ° C

3 anos
 

4 ° C

2 anos
Em solvente

-80 ° C

6 meses
 

-20 ° C

1 mês

Estrutura química

Enalapril-Maleate

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta 18 Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados 4e 6 projetos estão em aprovação.

Quality management2

Sistema de gerenciamento de qualidade internacional avançado estabeleceu uma base sólida para vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico. 

Quality management4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apóia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada da Korea Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de cartão CAM da Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimido Japão Viswill

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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