Venetoclax 1257044-40-8

Pequena descrição:

Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Venetoclax 1257044-40-8 LLC Abbvie 27 de junho de 2031


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

DETALHES DO PRODUTO

奈妥拉 Venetoclax 1257044-40-8 Interno
VCL-6A 98549-88-3 Interno
VCL-7A 1235865-75-4 Interno
VCLM2 1228780-72-0 Interno
VCLM2-2HCl 1628047-87-9 Interno
VCLM3 1228779-96-1 Interno

GNome enérico:venetoclax (ven ET oh klax)
Marca: Venclexta, Pacote Inicial Venclexta

Venetoclax é usado para tratar leucemia linfocítica crônica ou leucemia linfocítica pequena em adultos.Venetoclax é usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos contra o câncer para tratar essas condições.

Venetoclax é usado em combinação com azacitidina, decitabina ou citarabina para tratar a leucemia mielóide aguda.Esta combinação é para uso em adultos com 75 anos ou mais, ou que não podem usar quimioterapia padrão devido a outras condições médicas.

Venetoclax às vezes é administrado depois que outros tratamentos falharam.

Venetoclax também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Descrição

Venetoclax (ABT-199; GDC-0199) é um inibidor Bcl-2 altamente potente, seletivo e biodisponível por via oral com um Ki inferior a 0,01 nM.Venetoclax induz autofagia.

Em vitro

Venetoclax (ABT-199) mata potentemente células FL5.12-BCL-2 (EC50=4 nM), Venetoclax (ABT-199) mostra atividade muito mais fraca contra células FL5.12-BCL-XL (EC50=261 nM).O ABT-199 também mostra seletividade em ensaios celulares de dois híbridos de mamíferos, onde interrompe os complexos BCL-2-BIM (EC50 = 3 nM), mas é muito menos eficaz contra BCL-XL-BCL-XS (EC50 = 2,2μM) ou complexos MCL-1-NOXA.

Após uma dose oral única de 12,5 mg por kg de peso corporal em xenoenxertos derivados de células RS4;11 (ALL), Venetoclax (ABT-199) causa uma inibição máxima do crescimento tumoral (TGImax) de 47% (P <0,001) e crescimento tumoral atraso (TGD) de 26% (P<0,05)[1].

O tratamento de tumores xenoenxertos estabelecidos (um modelo de xenoenxerto de camundongo da linha de células T-ALL LOUCY) com Venetoclax (ABT-199) 100 mg/kg por 4 dias resulta em uma redução significativa da carga leucêmica.

Armazenar

Em pó

-20°C

3 anos

4°C

2 anos
Em solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mês

Estrutura química

Venetoclax 1257044-40-8

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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