Sugamadex Sódio
舒更葡糖钠 | Sugamadex Sódio | 343306-79-6 | Interno |
Descrição
O sugamadex sódico é um derivado sintético da γ-ciclodextrina e atua como um novo agente de reversão do bloqueio neuromuscular.
Nome genérico: sugamadex (soo GAM ma dex)
Nome da marca: Bridion
Sugamadex reverte os efeitos de certos medicamentos que são administrados durante procedimentos cirúrgicos para relaxar os músculos.
Sugamadex é usado no final da cirurgia, para ajudar a restaurar a função muscular que foi bloqueada durante a cirurgia por outros medicamentos.
Sugamadex também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
É usado para reverter os efeitos de alguns medicamentos.
Na Vivo
A injeção de sugamadex não tem efeitos significativos na pressão arterial ou na frequência cardíaca.Após a injeção da alta dose de rocurônio, a recuperação de 90% da proporção em sequência de quatro leva 28 min (DP 7 min) após solução salina, 26 min (SD 9,5 min) após 1 mg/kg de sugamadex e 8 min (SD 7 min) 3,6 min) após 2,5 mg/kg de sugamadex[1].Sugamadex causa uma reversão rápida e completa do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio.O tempo de recuperação para treinar de quatro razão=0,9 após recuperação espontânea é de 14,4 min (DP=3,4 min; n=14).Isso é reduzido significativamente para 3,7 min (DP=3,3 min; n=4) com sugamadex 0,5 mg/kg e para 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) com sugamadex 1,0 mg/kg[2].A meia-vida estimada de sugamadex em macaco Rhesus é de 30 (SEM=4,9) min[3].
Armazenar
Em pó | -20°C | 3 anos |
4°C | 2 anos | |
Em solvente | -80°C | 6 meses |
-20°C | 1 mês |
Estrutura química
Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.
O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.
A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.
A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.