Sofosbuvir

Breve descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF da UE CEP
Sofosbuvir HCV Interno 32048  


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

DETALHE DO PRODUTO

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Interno
SFBM 1256490-31-9 Interno
SFB-8 874638-80-9 Interno
SFB-10 817204-32-3 Interno
SFBA-1 863329-66-2 Interno
SFBMA 1334513-02-8 Interno

Nome genérico: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Marcas: Sovaldi

O sofosbuvir é um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C crónica em adultos e crianças com pelo menos 3 anos de idade e um inibidor da replicação do ARN do VHC com uma CE50 de 92 nM.

O sofosbuvir deve ser administrado em combinação com outros medicamentos antivirais (geralmente ribavirina com ou sem peginterferon alfa). O sofosbuvir não deve ser utilizado isoladamente.

O sofosbuvir trata genótipos específicos de hepatite C e apenas em certas pessoas. Use apenas os medicamentos prescritos para você. Não compartilhe seu medicamento com outras pessoas.

O sofosbuvir é por vezes utilizado em pessoas que também têm VIH ou em pessoas que têm cancro do fígado e que vão fazer um transplante de fígado. Este medicamento não é um tratamento para o VIH ou a SIDA.

Armazenar

-20ºC

3 anos

4°C

2 anos
Em solvente

-80ºC

6 meses

-20ºC

1 mês

Estrutura química

Sofosbuvir

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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