Crisaborol

Breve descrição:

Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Crisaborol Dermatite Atópica e Eczema Pfizer 11 de junho de 2026 


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DETALHE DO PRODUTO

O crisaborol é um membro da classe dos benzoxaboroles que é o 5-hidroxi-1,3-di-hidro-2,1-benzoxaborol, no qual o fenólicohidrogêniofoi substituído por um grupo 4-cianofenil. Inibidor da fosfodiesterase 4 usado no tratamento da dermatite atópica leve a moderada em crianças e adultos. Tem um papel como inibidor da fosfodiesterase IV, umantipsoriáticoe um medicamento antiinflamatório não esteróide. É um benzoxaborol, um éter aromático e uma nitrila.

Crisaborole é um romanceoxaborolaprovado pelo FDA em 14 de dezembro de 2016 como Eucrisa, um tratamento tópico para dermatite atópica leve a moderada. Este agente não esteróide é eficaz na melhoria da gravidade da doença, reduzindo o risco de infecção e reduzindo os sinais e sintomas em pacientes com 2 anos de idade ou mais. Reduz a inflamação local na pele e previne novas exacerbações da doença com um bom perfil de segurança. Sua estrutura contém umboroátomo, que facilita a penetração na pele e a ligação ao centro bimetálico da enzima fosfodiesterase 4. Atualmente está em desenvolvimento como tratamento tópico da psoríase.

Crisaborol é um inibidor da fosfodiesterase 4. O mecanismo de ação do crisaborol é como um inibidor da fosfodiesterase 4.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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