Captopril
Descrição
Captopril (SQ-14534) é um inibidor potente e competitivo da enzima conversora de angiotensina (ECA).
In vitro
Foi demonstrado que o captopril (SQ-14534) apresenta benefícios de morbidade e mortalidade semelhantes aos dos diuréticos e betabloqueadores em pacientes hipertensos. Foi demonstrado que o captopril (SQ-14534) retarda a progressão da nefropatia diabética, e o enalapril e o lisinopril previnem o desenvolvimento de nefropatia em pacientes normoalbuminúricos com diabetes [1]. Existe uma proporção equimolar dos estados cis e trans do Captopril (SQ-14534) em solução e a enzima seleciona apenas o estado trans do inibidor que apresenta complementaridade arquitetônica e estereeletrônica com seu sulco de ligação ao substrato [2].
A MCE não confirmou de forma independente a precisão destes métodos. Eles são apenas para referência.
Ensaio Clínico
| Número NCT | Patrocinador | Doença | Data de início | Fase |
| NCT03179163 | Penn State University|Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) | Hipertensão, Essencial | 20 de julho de 2016 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT03660293 | Universidade Tanta | Diabetes Mellitus Tipo 1 | 1º de abril de 2017 | Não aplicável |
| NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabilitação, Brasil | Hipertensão|Pressão Arterial | 1º de fevereiro de 2018 | Fase Inicial 1 |
| NCT00252317 | Rigshospitalet, Dinamarca | Estenose Aórtica | Novembro de 2005 | Fase 4 |
| NCT02217852 | Hospital da China Ocidental | Hipertensão | Agosto de 2014 | Fase 4 |
| NCT01626469 | Hospital Brigham e Mulheres | Diabetes mellitus tipo 2 | Maio de 2012 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT00391846 | AstraZeneca | Insuficiência Cardíaca | Disfunção Ventricular, Esquerda | Outubro de 2006 | Fase 4 |
| NCT00240656 | Universidade Médica de Hebei | Hipertensão Pulmonar | Outubro de 2005 | Fase 1 |
| NCT00086723 | Universidade Northwestern|Instituto Nacional do Câncer (NCI) | Tumor sólido adulto não especificado, específico do protocolo | Julho de 2003 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT00663949 | Universidade de Ciências Médicas de Shiraz | Nefropatia Diabética | Fevereiro de 2006 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01437371 | Hospital Universitário, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Insuficiência cardíaca | Agosto de 2011 | Fase 3 |
| NCT04288700 | Universidade Ain Shams | Hemangioma Infantil | 1º de outubro de 2019 | Fase 4 |
| NCT00223717 | Universidade Vanderbilt|Centro Médico da Universidade Vanderbilt | Hipertensão | Janeiro de 2001 | Fase 1 |
| NCT02770378 | Universidade de Ulm|Terapias confiáveis contra o câncer|Fundo anticâncer, Bélgica | Glioblastoma | Novembro de 2016 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | Pré-eclâmpsia | Janeiro de 2013 | Fase 4 |
| NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Doença Renal | Janeiro de 2010 | Fase 4 |
| NCT00935805 | Hospital de Clínicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasil | Diabetes Mellitus|Hipertensão Arterial | Julho de 2006 |
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| NCT00742040 | O Hospital para Crianças Doentes | Doença cardíaca | Agosto de 2008 | Fase 2 |
| NCT03613506 | Universidade de Wuhan | Efeito colateral da radioterapia | Tomando Captopril | 25 de outubro de 2018 | Fase 2 |
| NCT00004230 | Universidade Northwestern|Instituto Nacional do Câncer (NCI) | Câncer | Outubro de 1999 | Fase 3 |
| NCT00660309 | Novartis | Diabetes mellitus tipo 2 | Abril de 2008 | Fase 4 |
| NCT00292162 | NHS Grande Glasgow e Clyde | Insuficiência Cardíaca Crônica|Fibrilação Atrial | Janeiro de 2007 | Não aplicável |
| NCT01271478 | Coordenação de Investigação em Saúde, México | Inflamação|Doença renal em estágio terminal | Agosto de 2009 | Fase 4 |
| NCT04193137 | Universidade Médica de Chongqing | Aldosteronismo Primário | 30 de novembro de 2019 |
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| NCT00155064 | Hospital Universitário Nacional de Taiwan | Hiperaldosteronismo | Julho de 2002 | Fase 4 |
| NCT01292694 | Universidade Vanderbilt|Centro Médico da Universidade Vanderbilt | Hipertensão|Falha Autonômica Pura|Atrofia de Múltiplos Sistemas | Março de 2011 | Fase 1 |
| NCT00917345 | Hospital Universitário Nacional de Taiwan|Novartis | Aldosteronismo Primário | Janeiro de 2008 |
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| NCT00077064 | Grupo de Oncologia de Radioterapia|Instituto Nacional do Câncer (NCI)|NRG Oncologia | Câncer de Pulmão|Complicações Pulmonares|Fibrose por Radiação | Junho de 2003 | Fase 2 |
Armazenar
| Pó | -20ºC | 3 anos |
| 4°C | 2 anos | |
| Em solvente | -80ºC | 6 meses |
| -20ºC | 1 mês |
Estrutura química
Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.
O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.
A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.
A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.
Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec
Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan
Linha de embalagem de placa CAM Itália
Máquina compactadora alemã Fette
Detector de comprimidos Viswill do Japão
Sala de controle DCS
