Abrocitinibe

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Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Abrocitinibe Dermatite atópica Pfizer 11 de fevereiro de 2034


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DETALHES DO PRODUTO

O abrocitinib é um inibidor oral de pequena molécula da Janus quinase (JAK) 1 em desenvolvimento para o tratamento de adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave.

O abrocitinib está sob investigação no ensaio clínico NCT03796676 (Inibidor de JAK1 com terapia tópica medicamentosa em adolescentes com dermatite atópica).

Abrocitinib está sendo desenvolvido pela Pfizer para o tratamento da dermatite atópica (eczema).É um inibidor experimental da Janus quinase 1 (JAK1) oral uma vez ao dia.

A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea inflamatória, crônica e complexa, caracterizada por lesões pruriginosas, prurido intenso e eczematosas que afetam cerca de 25% das crianças e 2% a 3% dos adultos em todo o mundo.O abrocitinib é um inibidor seletivo da enzima Janus quinase-1 (JAK1) que inibe o processo inflamatório.Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia e segurança do abrocitinibe para DA moderada a grave.

O abrocitinib na dose de 100 mg ou 200 mg é um medicamento eficaz, bem tolerado e promissor no tratamento de pacientes com dermatite atópica moderada a grave.No entanto, a análise favoreceu a eficácia de 200 mg de abrocitinibe em relação a 100 mg, mas os efeitos colaterais, como náusea e dor de cabeça, provavelmente ocorrerão mais com 200 mg.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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