Abrocitinibe

Breve descrição:

Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Abrocitinibe Dermatite Atópica Pfizer 11 de fevereiro de 2034


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DETALHE DO PRODUTO

Abrocitinibe é um inibidor oral da Janus quinase (JAK) 1 de molécula pequena em desenvolvimento para o tratamento de adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave.

O abrocitinibe está sob investigação no ensaio clínico NCT03796676 (inibidor de JAK1 com terapia tópica medicamentosa em adolescentes com dermatite atópica).

O abrocitinibe está atualmente sendo desenvolvido pela Pfizer para o tratamento da dermatite atópica (eczema). É um inibidor experimental da Janus quinase 1 (JAK1) oral uma vez ao dia.

A dermatite atópica (DA) é uma doença inflamatória cutânea complexa, crônica, caracterizada por lesões pruriginosas, intensas e eczematosas que afetam cerca de 25% das crianças e 2% a 3% dos adultos em todo o mundo. Abrocitinibe é um inibidor seletivo da enzima Janus quinase-1 (JAK1) que inibe o processo inflamatório. Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia e segurança do abrocitinibe na DA moderada a grave.

O abrocitinibe na dose de 100 mg ou 200 mg é um medicamento eficaz, bem tolerado e promissor no tratamento de pacientes com dermatite atópica moderada a grave. No entanto, a análise favoreceu a eficácia do abrocitinibe 200 mg em relação a 100 mg, mas é provável que efeitos colaterais como náusea e dor de cabeça ocorram mais com 200 mg.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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