Rosuvastatina Cálcio

Pequena descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Rosuvastatina Cálcio Hipercolesterolemia Interno/CEP 20705 CEP2015-240


Detalhes do produto

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DETALHES DO PRODUTO

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatina Cálcio 147098-20-2 Interno/CEP
RSM (cristal) 147118-40-9 Interno
RSM (bruto) 147118-40-9 Interno
RSP Interno
RS-8 147118-36-3 Interno
RS-8-1 147118-37-4 Interno
TP-8 131466-61-0 Interno
TP-11 147118-35-2 Interno
TP-13 147118-39-6 Interno
RS-10 289042-12-2 Interno
RS-11 355806-00-7 Interno

Descrição

A Rosuvastatina Cálcio (BANM, JAN, USAN) é conhecida como Rosuvastatina nos EUA.e um inibidor competitivo da HMG-CoA redutase com um IC50 de 11 nM[1].A rosuvastatina cálcio bloqueia potentemente a corrente do gene relacionado ao éter-a-go-go humano (hERG) com um IC50 de 195 nM, repolarização cardíaca retardada e, portanto, prolonga a duração do potencial de ação (APDs) e intervalos QT corrigidos (QTc) [2].Rosuvastatina cálcio reduz a expressão do hERG maduro e a interação da proteína de choque térmico 70 (Hsp70) com a proteína hERG.A rosuvastatina cálcio é muito eficaz na redução dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e proteína C reativa [3].

Mais informações sobre convenções de nomenclatura de medicamentos: Nomes Comuns Internacionais.

Aviso importante: O banco de dados internacional Drugs.com está em versão BETA.Isso significa que ainda está em desenvolvimento e pode conter imprecisões.Não se destina a substituir a experiência e o julgamento do seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde.Não deve ser interpretado como indicação de que o uso de qualquer medicamento em qualquer país é seguro, apropriado ou eficaz para você.Consulte o seu profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento.

Nos EUA, a Rosuvastatina (rosuvastatina sistêmica) é um membro da classe de drogas estatinas e é usada para tratar aterosclerose, colesterol alto, colesterol alto - heterozigoto familiar, colesterol alto - homozigoto familiar, hiperlipoproteinemia, hiperlipoproteinemia tipo IIa - LDL elevado, tipo hiperlipoproteinemia IIb - VLDL LDL elevado, Hiperlipoproteinemia Tipo III - IDL beta-VLDL elevado, Hiperlipoproteinemia Tipo IV - VLDL elevado, Hipertrigliceridemia e Prevenção de Doenças Cardiovasculares.

Fundo

Um inibidor seletivo e competitivo da HMG-CoA redutase, que também é antilipêmico.

 

Armazenar

Em pó

-20°C

3 anos

4°C

2 anos
Em solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mês

Estrutura química

Rosuvastatin Calcium

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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