Rosuvastatina Cálcio

Breve descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF da UE CEP
Rosuvastatina Cálcio Hipercolesterolemia Interno/CEP 20705 CEP2015-240


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

DETALHE DO PRODUTO

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatina Cálcio 147098-20-2 Interno/CEP
RSM (Cristal) 147118-40-9 Interno
RSM (bruto) 147118-40-9 Interno
PSR - Interno
RS-8 147118-36-3 Interno
RS-8-1 147118-37-4 Interno
TP-8 131466-61-0 Interno
TP-11 147118-35-2 Interno
TP-13 147118-39-6 Interno
RS-10 289042-12-2 Interno
RS-11 355806-00-7 Interno

Descrição

Rosuvastatina Cálcio (BANM, JAN, USAN) é conhecida como Rosuvastatina nos EUA. e um inibidor competitivo da HMG-CoA redutase com um IC50 de 11 nM[1]. Rosuvastatina Cálcio bloqueia potencialmente a corrente do gene humano relacionado ao éter-a-go-go (hERG) com um IC50 de 195 nM, atrasou a repolarização cardíaca e, portanto, prolongou a duração do potencial de ação (APDs) e os intervalos do intervalo QT corrigido (QTc) [2]. Rosuvastatina Cálcio reduz a expressão do hERG maduro e a interação da proteína de choque térmico 70 (Hsp70) com a proteína hERG. Rosuvastatina Cálcio é muito eficaz na redução do colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e níveis de proteína C reativa [3].

Mais informações sobre convenções de nomenclatura de medicamentos: Nomes Comuns Internacionais.

Aviso importante: O banco de dados internacional Drugs.com está em versão BETA. Isso significa que ainda está em desenvolvimento e pode conter imprecisões. Não se destina a substituir a experiência e o julgamento do seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde. Não deve ser interpretado como uma indicação de que o uso de qualquer medicamento em qualquer país é seguro, apropriado ou eficaz para você. Consulte o seu profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento.

Nos EUA, a rosuvastatina (rosuvastatina sistêmica) é um membro da classe de medicamentos estatinas e é usada para tratar aterosclerose, colesterol alto, colesterol alto - heterozigoto familiar, colesterol alto - homozigoto familiar, hiperlipoproteinemia, hiperlipoproteinemia tipo IIa - LDL elevado, tipo hiperlipoproteinemia IIb - LDL VLDL elevado, Hiperlipoproteinemia Tipo III - IDL beta-VLDL elevado, Hiperlipoproteinemia Tipo IV - VLDL elevado, Hipertrigliceridemia e Prevenção de Doenças Cardiovasculares.

Fundo

Inibidor seletivo e competitivo da HMG-CoA redutase, que também é antilipêmico.

 

Armazenar

-20ºC

3 anos

4°C

2 anos
Em solvente

-80ºC

6 meses

-20ºC

1 mês

Estrutura química

Rosuvastatina Cálcio

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
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