Pitavastatina Cálcio

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Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Pitavastatina Cálcio Hipercolesterolemia Interno      


Detalhes do produto

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DETALHES DO PRODUTO

匹伐他汀钙 Pitavastatina 147526-32-7 Interno
PI-5 3800-06-4 Interno
PI-6 145516-11-4 Interno
PI-7 121660-11-5 Interno

 

Descrição

A pitavastatina cálcica (NK-104 hemicálcio) é um potente inibidor da redutase da hidroximetilglutaril-CoA (HMG-CoA).Pitavastatina cálcio (NK-104 hemicálcio) inibe a síntese de colesterol a partir de ácido acético com um IC50 de 5,8 nM em células HepG2.Pitavastatina Cálcio é um eficiente indutor do receptor de lipoproteína de baixa densidade-colesterol (LDL-C) de hepatócitos.Atividade anticancerígena.

 

Fundo

Pitavastatina Cálcio é um inibidor competitivo da enzima HMGCR (HMG-CoA redutase) que resulta na redução da síntese do colesterol LDL.Estudos alternativos mostram que a pitavastatina pode suprimir a produção de oxigênio nas células endoteliais inibindo a NADPH oxidase.Além disso, a pitavastatina reduz a expressão do mRNA da eNOS enquanto aumenta a resposta dependente de NO estimulada pela acetilcolina e pelo ionóforo de cálcio, A23187.Além disso, a pitavastatina inibe a regulação positiva dos canais de potássio ativados por cálcio de condutância, diminuindo os níveis de colesterol nas células.

 

Armazenar

4°C, proteger da luz

*Em solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mês (proteger da luz)

 

Estrutura química

Pitavastatin Calcium

Dados biológicos relacionados

Pitavastatin Calcium2

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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