Maleato de Enalapril

Breve descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF da UE CEP
Maleato de Enalapril Hipertensão USP/EP      


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DETALHE DO PRODUTO

Fundo

Maleato de Enalapril

Descrição

Enalapril (maleato) (MK-421 (maleato)), o metabólito ativo do enalapril, é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA).

In Vivo

Enalapril (MK-421) é um pró-fármaco que pertence à classe de medicamentos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). É rapidamente metabolizado no fígado em enalaprilato após administração oral. O enalapril (MK-421) é um inibidor potente e competitivo da ECA, a enzima responsável pela conversão da angiotensina I (ATI) em angiotensina II (ATII). ATII regula a pressão arterial e é um componente chave do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). O enalapril pode ser usado para tratar hipertensão essencial ou renovascular e insuficiência cardíaca congestiva sintomática.

Armazenar

-20ºC

3 anos
 

4°C

2 anos
Em solvente

-80ºC

6 meses
 

-20ºC

1 mês

Estrutura química

Maleato de Enalapril

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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