Clorotiazida

Breve descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF da UE CEP
Clorotiazida Diuréticos USP/EP      


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DETALHE DO PRODUTO

Fundo

A clorotiazida é um inibidor da anidrase carbônica e é ligeiramente menos potente que a acetazolamida. Foi demonstrado que este composto bloqueia a reabsorção de íons sódio e cloreto.

Descrição

A clorotiazida é um diurético e anti-hipertensivo. (IC50=3,8 mM) Alvo: Outros A clorotiazida sódica (Diuril) é um diurético usado em ambiente hospitalar ou para uso pessoal para controlar o excesso de líquidos associado à insuficiência cardíaca congestiva. Também é usado como anti-hipertensivo. Na maioria das vezes tomado em forma de comprimido, geralmente é tomado por via oral uma ou duas vezes ao dia. No ambiente da UTI, a clorotiazida é administrada para diuresar um paciente, além da furosemida (Lasix). Trabalhando em um mecanismo separado da furosemida e absorvidos entericamente como uma suspensão reconstituída administrada através de uma sonda nasogástrica (sonda NG), os dois medicamentos potencializam um ao outro.

Ensaio Clínico

Número NCT Patrocinador Doença Data de início

Fase

NCT03574857 Universidade da Virgínia Insuficiência Cardíaca|Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida|Insuficiência Cardíaca Aguda|Doenças Cardiovasculares Junho de 2018

Fase 4

NCT02546583 Universidade de Yale|Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) Insuficiência cardíaca Agosto de 2015

Não aplicável

NCT02606253 Universidade Vanderbilt|Centro Médico da Universidade Vanderbilt Insuficiência cardíaca Fevereiro de 2016

Fase 4

NCT00004360 Centro Nacional de Recursos de Pesquisa (NCRR)|Northwestern University|Escritório de Doenças Raras (ORD) Diabetes Insípido Nefrogênico Setembro de 1995

NCT00000484 Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) Doenças Cardiovasculares|Doenças Cardíacas|Hipertensão|Doenças Vasculares Abril de 1966

Fase 3

Estrutura química

Clorotiazida

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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