Clorotiazida

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Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Clorotiazida Diuréticos USP/EP      


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DETALHES DO PRODUTO

Fundo

A clorotiazida é um inibidor da anidrase carbônica e é ligeiramente menos potente que a acetazolamida.Este composto demonstrou bloquear a reabsorção de íons de sódio e cloreto.

Descrição

A clorotiazida é um diurético e anti-hipertensivo.(IC50=3,8 mM) Alvo: Outros Clorotiazida sódica (Diuril) é um diurético usado em ambiente hospitalar ou para uso pessoal para controlar o excesso de líquido associado à insuficiência cardíaca congestiva.Também é usado como anti-hipertensivo.Na maioria das vezes tomado em forma de pílula, geralmente é tomado por via oral uma ou duas vezes por dia.No ambiente da UTI, a clorotiazida é administrada para diurese um paciente, além da furosemida (Lasix).Trabalhando em um mecanismo separado da furosemida, e absorvidos entericamente como uma suspensão reconstituída administrada através de uma sonda nasogástrica (sonda NG), as duas drogas potencializam uma a outra.

Ensaio Clínico

Número NCT Patrocinador Doença Data de início

Estágio

NCT03574857 Universidade da Virgínia Insuficiência Cardíaca|Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida|Insuficiência Cardíaca Aguda|Doenças Cardiovasculares Junho de 2018

Fase 4

NCT02546583 Universidade de Yale | Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) Insuficiência cardíaca agosto de 2015

Não aplicável

NCT02606253 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Insuficiência cardíaca Fevereiro de 2016

Fase 4

NCT00004360 Centro Nacional de Recursos de Pesquisa (NCRR) | Northwestern University | Escritório de Doenças Raras (ORD) Diabetes insípido, nefrogênico Setembro de 1995

NCT00000484 Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) Doenças Cardiovasculares|Doenças Cardíacas|Hipertensão|Doenças Vasculares abril de 1966

Fase 3

Estrutura química

Chlorothiazide

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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