Canagliflozina

Breve descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF da UE CEP
Canagliflozina Diabetes tipo 2 Interno    


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DETALHE DO PRODUTO

Fundo

A canagliflozina é um inibidor novo, potente e altamente seletivo do cotransportador de glicose de sódio (SGLT) 2 [1]. Foi provado que a canagliflozina pode aumentar a excreção de glicose na urina, reduzindo o limiar renal de glicose e diminuindo a reabsorção de glicose filtrada [2].

Foi demonstrado que a canagliflozina inibe a ingestão de 14C-AMG mediada por Na + em CHO-hSGLT2, CHO-rato SGLT2 e CHO-camundongo SGLT2 com valores de IC50 de 4,4, 3,7 e 2,0 nM, respectivamente [1].

Foi relatado que a canagliflozina reduz os níveis de glicose no sangue (BG) de forma dependente da dose em camundongos db/db e ratos gordurosos diabéticos Zucker (ZDF). Além disso, a canagliflozina provou diminuir a taxa de troca respiratória e o peso corporal em camundongos DIO e ratos ZDF [1].

A canagliflozina pode ser tomada por via oral [1].

Referências:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Efeito da canagliflozina no limiar renal para glicose, glicemia e peso corporal em modelos animais normais e diabéticos. PLoS Um. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), um novo agente oral para diabetes tipo 2. P T. Novembro de 2013;38(11):656-66

Citação do produto

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Diferentes técnicas de resolução para gerenciamento de espectros sobrepostos: aplicação para a determinação de novos medicamentos hipoglicêmicos co-formulados em sua forma farmacêutica combinada." Spectrochimica Acta Parte A: Espectroscopia Molecular e Biomolecular Disponível online em 20 de junho de 2018.

Estrutura química

Canagliflozina

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
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