Pomalidomida

Breve descrição:

Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Pomalidomida Medicamento oncológico Celgene  

 


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DETALHE DO PRODUTO

A pomalidomida, anteriormente conhecida como CC-4047 ou actimid, é uma potente molécula imunomoduladora que apresenta atividade antineoplásica para o tratamento de malignidades hematológicas, especialmente mieloma múltiplo (MM) recidivante e refratário. Como derivado da talidomida, a pomalidomida tem uma estrutura química semelhante à talidomida, exceto pela adição de dois grupos oxo no anel ftaloíla e um grupo amino na quarta posição. Geralmente, como molécula imunomoduladora, a pomalidomida demonstra atividade antitumoral através de um mecanismo de bloqueio do microambiente tumoral por modulação de citocinas de suporte tumoral (TNF-α, IL-6, IL-8 e VEGF), regulando negativamente diretamente funções-chave do tumor células e envolvendo o apoio de células hospedeiras não imunes.

A pomalidomida é usada para tratar o mieloma múltiplo (câncer resultante de uma doença sanguínea progressiva). A pomalidomida geralmente é administrada após pelo menos dois outros medicamentos terem sido tentados sem sucesso.

A pomalidomida também é usada para tratar o sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS quando outros medicamentos não funcionaram ou pararam de funcionar. a pomalidomida também pode ser usada para tratar o sarcoma de Kaposi em adultos que estãoHIV-negativo.

A pomalidomida está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial. Você deve estar registrado no programa e concordar em usarcontrole de natalidademedidas conforme necessário.

A pomalidomida também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

A pomalidomida pode causar defeitos congênitos graves e potencialmente fatais ou a morte de um bebê se a mãe ou o pai estiver tomando pomalidomida no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de pomalidomida pode causar defeitos graves nos braços e pernas, ossos, orelhas, olhos, rosto e coração do bebê. Nunca use pomalidomida se estiver grávida. Informe imediatamente o seu médico se a sua menstruação atrasar enquanto estiver a tomar pomalidomida.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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