Paxlovid

Breve descrição:

Nome da API Indicação Inovador Data de expiração da patente (EUA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


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DETALHE DO PRODUTO

Paxlovid é um medicamento experimental usado para tratar COVID-19 leve a moderado em adultos e crianças [12 anos de idade ou mais e pesando pelo menos 88 libras (40 kg)] com resultados positivos de testes virais diretos de SARS-CoV-2, e que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte. Paxlovid é experimental porque ainda está sendo estudado. Há informações limitadas sobre a segurança e eficácia do uso de Paxlovid para tratar pessoas com COVID-19 leve a moderada.
O FDA autorizou o uso emergencial de Paxlovid para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos e crianças [12 anos de idade ou mais e pesando pelo menos 88 libras (40 kg)] com um teste positivo para o vírus que causa COVID-19 e que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte, sob uma AUE.

Paxlovid não é um medicamento aprovado pela FDA nos Estados Unidos. Converse com seu médico sobre suas opções ou se tiver alguma dúvida. A escolha de tomar Paxlovid é sua.

Paxlovid contém dois medicamentos: nirmatrelvir e ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] é um inibidor principal da protease (Mpro) do SARS-CoV-2 (também conhecido como inibidor da protease 3CL do SARS-CoV-2) que atua inibindo a replicação viral nos estágios iniciais da doença para prevenir a progressão para COVID- 19.

Ritonavir é coadministrado com nirmatrelvir para ajudar a retardar o seu metabolismo, para que permaneça ativo no corpo por longos períodos de tempo em concentrações mais elevadas para ajudar a combater o vírus.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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