Nos últimos anos, as vendas deapixabanocresceram rapidamente, e o mercado global já ultrapassourivaroxabana.Porque Eliquis (apixabano) tem vantagem sobre a varfarina na prevenção de acidente vascular cerebral e sangramento, e Xarelto (Rivaroxabana) mostrou apenas não inferioridade.Além disso,Apixabananão requer ajustes de dosagem complicados e a medicação é mais conveniente.Essa série de desvantagens causourivaroxabanaperder terreno no mercado norte-americano.

No entanto, na China continental,rivaroxabanatem mais indicações globalmente e na China continental.O tempo de expiração da patente derivaroxabanaestá mais próximo, e a disponibilidade do medicamento fará com que a população derivaroxabanamedicamentos genéricos para superar significativamente o deApixabana.

De acordo com dados da Xianda, as vendas de rivaroxabana no mercado doméstico em 2018 foram de 2,8 bilhões de yuans.De acordo com o anúncio da Huahai Pharmaceutical, as vendas do mercado hospitalar doméstico derivaroxabanaem 2018 foram de 1,527 bilhão de yuans.

É claro que a listagem de medicamentos genéricos levará a uma queda acentuada no preço de um dia derivaroxabana.Levando em conta que dentre todos os NOACs, as patentes derivaroxabanacompostos expiram em 2020, no mínimo (as patentes paraapixabanoe etexilato de dabigatrana são mais longos por muito tempo), sem dúvida será benéfico para a promoção plena derivaroxabanamedicamentos genéricos para substituir a varfarina.Se o preço diário derivaroxabanamedicamentos genéricos é lançado de 27,6 yuan para 2,76 yuan, esta tendência também será reforçada.

O número de aplicações que consideram apenas pacientes com fibrilação atrial (FA) também é surpreendente.O número de pacientes com fibrilação atrial na China é de cerca de 10 milhões, dos quais cerca de 2 milhões são de fibrilação atrial valvar e cerca de 7 milhões de fibrilação atrial não valvar.Pesquisa em 2016 Verifica-se que a taxa de conscientização da fibrilação atrial na China continental é de 40% e a taxa de anticoagulação é de 30%.A rivaroxabana é conveniente de usar, não requer monitoramento de rotina dos indicadores de coagulação e a taxa de anticoagulação também será muito melhorada.Prevê-se que o medicamento genérico derivaroxabanaserá na China Continental.O tamanho do mercado usado em pacientes com fibrilação atrial não valvar e fibrilação atrial: 7 milhões de pacientes * 30% de taxa de anticoagulação * 50% de taxa de penetração * 2,76 yuan/dia * 365 dias = 157 milhões de yuans.

Além disso, as perspectivas de mercado para prevenção e tratamento de pacientes com TEV são subestimadas.De acordo com as estatísticas do Centro de Prevenção e Tratamento de TEV nos Estados Unidos, o número de pacientes com TEV nos Estados Unidos chega a 900.000 a cada ano, e o número de pessoas que morrem de TEV chega a 60.000 a 100.000, e há complicações a longo prazo (como TVP) pacientes foram responsáveis ​​por 50%, e o número de recaídas em 10 anos foi responsável por 33%.

Devido ao envelhecimento da população da China, e a base populacional é mais de 4 vezes maior que a dos Estados Unidos (1,395 bilhão de pessoas).Pode-se prever que existam 3,6 milhões de pacientes com TEV na China a cada ano.Assumindo que a taxa de tratamento de 3 meses derivaroxabanaé 80%, o tamanho do mercado é: 3,6 milhões de pacientes * 80% taxa de tratamento * 2,76 yuan/dia * 92 dias = 731 milhões de yuans.

Portanto, apenas calculando as duas indicações de FA e TEV, o tamanho do mercado doméstico de medicamentos genéricos de rivaroxabana está próximo de 2 bilhões de yuans.É o suficiente para fazer com que as empresas farmacêuticas nacionais se apressem para se candidatar à listagem.

Nós,Fábrica Farmacêutica Changzhou, também produzapxiabanerivaroxban, e ambos têm DMF.Rivaroxabanaestá em processo de aplicação de CEP e WC.