Ledipasvir Actona/PVP

Breve descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF da UE CEP
Ledipasvir Actona/PVP HCV Interno    


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

DETALHE DO PRODUTO

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actona/PVP 1256388-51-8 Interno
LPSM1   1256387-87-7 Interno
LPSM1-5   291775-59-2 Interno
LPSM2   1129634-44-1 Interno
LPS-6   1441670-89-8 Interno

A acetona Ledipasvir (acetona GS-5885) é o ingrediente ativo do Ledipasvir. Ledipasvir é um inibidor do vírus da hepatite C NS5A, com valores de EC50 de 34 pM contra GT1a e 4 pM contra o replicon GT1b.

In vitro

A acetona de Ledipasvir é considerada o ingrediente ativo, que é convertido na dispersão seca por spray de Ledipasvir, uma base livre amorfa.

Armazenar

4°C, proteja da luz

*Em solvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mês (proteger da luz)

 

Descrição

A acetona Ledipasvir (acetona GS-5885) é o ingrediente ativo do Ledipasvir. Ledipasvir é um inibidor do vírus da hepatite C NS5A, com valores de EC50 de 34 pM contra GT1a e 4 pM contra o replicon GT1b.

 

In vitro

A acetona de Ledipasvir é considerada o ingrediente ativo, que é convertido na dispersão seca por spray de Ledipasvir, uma base livre amorfa.

 

Armazenar

4°C, proteja da luz

 

*Em solvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mês (proteger da luz)

 

Estrutura química

Ledipasvir Actona

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida etc.)
GMP-de-PMDA-em-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Carta FDA-EIR-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Linha de embalagem de placa CAM Itália

cpf11

Máquina compactadora alemã Fette

cpf12

Detector de comprimidos Viswill do Japão

cpf14-1

Sala de controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
Cooperação internacional
Cooperação interna
Cooperação interna

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