Ledipasvir Actona/PVP

Pequena descrição:

Nome da API Indicação Especificação DMF dos EUA DMF UE CEP
Ledipasvir Actona/PVP HCV Interno    


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

DETALHES DO PRODUTO

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actona/PVP 1256388-51-8 Interno
LPSM1   1256387-87-7 Interno
LPSM1-5   291775-59-2 Interno
LPSM2   1129634-44-1 Interno
LPS-6   1441670-89-8 Interno

Ledipasvir acetona (GS-5885 acetona) é o ingrediente ativo do Ledipasvir.Ledipasvir é um inibidor do vírus da hepatite C NS5A, com valores de EC50 de 34 pM contra GT1a e 4 pM contra GT1b replicon.

Em vitro

A acetona de Ledipasvir é considerada o ingrediente ativo, que é convertido em dispersão seca por pulverização de Ledipasvir, uma base livre amorfa.

Armazenar

4°C, proteger da luz

*Em solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mês (proteger da luz)

 

Descrição

Ledipasvir acetona (GS-5885 acetona) é o ingrediente ativo do Ledipasvir.Ledipasvir é um inibidor do vírus da hepatite C NS5A, com valores de EC50 de 34 pM contra GT1a e 4 pM contra GT1b replicon.

 

Em vitro

A acetona de Ledipasvir é considerada o ingrediente ativo, que é convertido em dispersão seca por pulverização de Ledipasvir, uma base livre amorfa.

 

Armazenar

4°C, proteger da luz

 

*Em solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mês (proteger da luz)

 

Estrutura química

Ledipasvir Actone

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTÃO DA QUALIDADE

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

cpf5
cpf6

Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

cpf7
cpf8

Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

cpf11

Máquina de Compactação Fette Alemã

cpf12

Detector de tablet japonês Viswill

cpf14-1

Sala de Controle DCS

PARCEIRO

Cooperação internacional
International cooperation
Cooperação doméstica
Domestic cooperation

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