Dicloridrato de Daclatasvir
Descrição
O dicloridrato de daclatasvir (dicloridrato BMS-790052) é um potente e ativo oralProteína HCV NS5Ainibidor comEC50s faixa de 9-146 pM paramúltiplos genótipos de replicão de HCV.O dicloridrato de daclatasvir também é umpolipeptídeo transportador de ânion orgânico 1B (OATP1B)eOATP1B3inibidor comIC50s de 1,5 µM e 3,27 µM, respectivamente.
IC50& Alvo
EC50: 50 pM (replicon de HCV genótipo 1a), 9 pM (replicon de HCV genótipo 1b), 71 pM (replicão de HCV genótipo 2a), 146 pM (replicão de HCV genótipo 3a), 12 pM (replicão de HCV genótipo 4a) e 33 pM ( Genótipo de replicão de HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) e 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) e 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Em vitro
Daclatasvir (BMS-790052) demonstra potente atividade inibitória para todos os genótipos testados, com EC50valores variando de 9 pM a 146 pM.O daclatasvir inibe o replicão genótipo 1a, 1b, 2a, 3a, 4a e 5a do HCV com EC50valores de 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM e 33 pM, respectivamente.O daclatasvir é um potente inibidor do vírus infeccioso JFH-1 genótipo 2a que se replica em cultura de células (EC50=28h)[1].Daclatasvir (BMS-790052) liga-se fortemente a NS5A33-202 e NS5A26-202 com Kds de 8 nM e 210 nM, respectivamente[2].
Armazenar
| Em pó | -20°C | 3 anos |
| 4°C | 2 anos | |
| Em solvente | -80°C | 6 meses |
| -20°C | 1 mês |
Ensaio Clínico
| Número NCT | Patrocinador | Doença | Data de início | Estágio |
| NCT03369327 | Universidade de Ciências Médicas de Teerã | RojanPharma Pharmaceutical Company | Infecção pelo vírus da hepatite C, resposta à terapia do vírus da imunodeficiência humana | 1º de janeiro de 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatite C Crônica Genótipo 1b | 27 de novembro de 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infecção por hepatite C | Dezembro de 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | março de 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Janeiro de 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | dezembro de 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica | Maio de 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Centro de Pesquisa em Humanidade e Saúde|Beijing 302 Hospital | Infecção crônica por hepatite C | Maio de 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egito|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Saudável | Fevereiro de 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical | Universidade do Cairo | Hepatite C Crônica|Carcinoma hepatocelular | março de 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | Infecção por HIV-1 | Insuficiência hepática | 1º de outubro de 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Fevereiro de 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde (CC)|Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Fevereiro de 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Dezembro de 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insuficiência Hepática | março de 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | Dezembro de 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Universidade de Ciências Médicas de Teerã|Ahvaz Jundishapur Universidade de Ciências Médicas|Universidade de Ciências Médicas de Shiraz|Universidade de Ciências Médicas de Hamadan | Hepatite C Crônica|Insuficiência Renal Crônica | 1º de abril de 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infecção por hepatite C | Dezembro de 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Hepatite C crônica | setembro de 2016 |
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| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatite C Crônica | 29 de março de 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C|Hepatite Crônica | 18 de maio de 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Maio de 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica-Agência Nacional Francesa de Pesquisa em AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infecção pelo vírus da hepatite C genótipo 4 | novembro de 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlanda | Insuficiência Renal | Doença Renal em Estágio Final | Maio de 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Universidade Assiut | Hepatite C | 1º de novembro de 2017 | Não aplicável |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infecção por hepatite C | Dezembro de 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica-Agência Nacional Francesa de Pesquisa em AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS) | Hepatite C|Uso de drogas|Hepatite C viral | 13 de novembro de 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | abril de 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Universidade de Zagazig|Universidade do Cairo | Hepatite C | 1º de novembro de 2017 |
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| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Janeiro de 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | agosto de 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Maio de 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C, Genótipo 1 | Dezembro de 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | Maio de 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlanda | Hepatite C Crônica | 12 de dezembro de 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Janeiro de 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg|Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Hepatite C Crônica | 2 de fevereiro de 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Universidade Assiut | Hepatite Crônica C | 1º de setembro de 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | Maio de 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | 7 de fevereiro de 2012 |
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| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Universidade Ain Shams|Centro de Pesquisa em Drogas, Cairo, Egito | Diabetes Mellitus, Tipo 2|Hepatite C|Interações Medicamentosas | 9 de setembro de 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Pesquisa e Desenvolvimento, LLC | Hepatite C Crônica | 30 de setembro de 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Pesquisa e Desenvolvimento, LLC | Vírus da Hepatite C | Janeiro de 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Universidade Assiut | Hepatite C Crônica | Maio de 2020 | Fase inicial 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hepatite Crônica C|Cirrose | 1º de janeiro de 2010 |
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| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | março de 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Universidade Assiut|Universidade Sohag|Universidade South Valley | Coinfecção HCV | 1º de janeiro de 2018 | Não aplicável |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica |
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| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | março de 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | 28 de fevereiro de 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Hepatite C Crônica | Vírus da Hepatite C | Genótipo 3 Vírus da Hepatite C | Dezembro de 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Março 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Universidade Federal de Sao Paulo | Hepatite C Crônica | Dezembro de 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica | Novembro de 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infecção pelo vírus da hepatite C | Novembro de 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C (HCV) | julho de 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Janeiro de 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Universidade Ain Shams | Infecção crônica pelo HCV | 10 de dezembro de 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica |
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| NCT02596880 | Universidade de Ciências Médicas de Teerã | Hepatite C|Cirrose | setembro de 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatite C|Hepatite C Crônica|Hepatite C crônica|Infecção pelo vírus da hepatite C|Infecção pelo HCV | 20 de junho de 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Universidade de Tanta | Hepatite C | Janeiro de 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Universidade de Zagazig | Cirrose Descompensada | 1º de junho de 2015 | Não aplicável |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Hepatite C | Novembro de 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infecção por hepatite C | abril de 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica-Agência Nacional Francesa de Pesquisa em AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infecção pelo vírus da hepatite C genótipo 4 | Dezembro de 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Vírus da Hepatite C | julho de 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Hospital do Fígado Egípcio | Hospital Wadi El Nil | Hepatite C | setembro de 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Terceiro Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen | Hepatite C Crônica (Distúrbio) | 1º de janeiro de 2016 |
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| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica | Outubro de 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica-Agência Nacional Francesa de Pesquisa em AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Co-infecção HCV-HIV | dezembro 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Fundação para Pesquisa do Fígado | Hepatite C crônica | Fevereiro de 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Fevereiro de 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | Universidade MTI | Hepatite C | 28 de fevereiro de 2017 |
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| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | setembro de 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Dezembro de 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | 31 de março de 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infecção crônica por hepatite C | 11 de julho de 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatite C Crônica | Janeiro de 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Junho de 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah | Universidade de Assiut | Hepatite C | Junho de 2017 |
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| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Junho de 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | julho de 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interações medicamentosas | 19 de novembro de 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica | Dezembro de 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Universidade Radboud | Hepatite C|HIV | Novembro de 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Centro de Pesquisa em Humanidade e Saúde|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Infecção crônica por hepatite C|Coinfecção por HBV|Reativação de hepatite B | Fevereiro de 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Centro de Pesquisa do Sul da Califórnia | Hepatite C|Cirrose | Janeiro de 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent´s Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju , Coréia|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea | Hepatite C | Fevereiro de 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | abril de 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infecção pelo vírus da hepatite C | setembro de 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infecção pelo vírus da hepatite C | abril de 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Universidade Radboud | Hepatite C|Diabetes Mellitus|Resistência à insulina | Janeiro de 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Universidade Ain Shams | Hepatite C crônica | 1º de outubro de 2019 |
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| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infecção por hepatite C | Junho de 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences | Insuficiência Renal Crônica|Hepatite C | 15 de março de 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | Dezembro de 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Hepatite C crônica | Junho de 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Hepatite Crônica C|CHC|HCV|Hepatite C | Junho de 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Hospital Municipal de Tainá | Hepatite C | julho de 2016 |
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| NCT02473211 | Centro de Pesquisa em Humanidade e Saúde|Beijing 302 Hospital | Infecção crônica por hepatite C | Janeiro de 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C crônica | 30 de novembro de 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Universidade Ain Shams | Hepatite Crônica c|Síndrome Metabólica | 1º de dezembro de 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Vírus da Hepatite C | agosto de 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Hospital Universitário Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital Geral Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Regional Universitario Carlos Haya|Hospital Virgen de la Luz|Hospital General Universitário de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Infecção crônica por hepatite C | Dezembro de 2014 |
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| NCT03200184 | Universidade de Ciências Médicas de Teerã | Hepatite C | 1º de setembro de 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Terceiro Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen | Hepatite C crônica | 1º de fevereiro de 2016 | Fase inicial 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatite C | setembro de 2012 | Fase 1 |
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O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.
A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.
A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.
Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec
Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC
Linha de Embalagem de Placas CAM Itália
Máquina de Compactação Fette Alemã
Detector de tablet japonês Viswill
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Cooperação internacional
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