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Dicloridrato de Daclatasvir

Breve descrição:

Nome da API	Indicação	Especificação	DMF dos EUA	DMF da UE	CEP
Dicloridrato de Daclatasvir	HCV	Interno	√

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DETALHE DO PRODUTO

Descrição

O dicloridrato de daclatasvir (dicloridrato BMS-790052) é um potente e oralmente ativoProteína NS5A do VHCinibidor comEC₅₀intervalo de 21h a 146h paravários genótipos de replicon do HCV. O dicloridrato de daclatasvir também é umpolipeptídeo transportador de ânion orgânico 1B (OATP1B)eAVEIA1B3inibidor comIC₅₀s de 1,5 µM e 3,27 µM, respectivamente.

IC₅₀& Alvo

EC50: 50 pM (genótipo 1a do replicon do HCV), 21h (genótipo 1b do replicon do HCV), 19h (genótipo 2a do replicon do HCV), 146 pM (genótipo 3a do replicon do HCV), 12h (genótipo 4a do replicon do HCV) e 33 pM ( Genótipo 5a do replicon do HCV)^[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) e 210 nM (NS5A26-202)^[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) e 3,27 µM (OATP1B3)^[3]

In vitro

Daclatasvir (BMS-790052) demonstra potente atividade inibitória para todos os genótipos testados, com CE₅₀valores variando de 21h às 146h. Daclatasvir inibe o genótipo 1a, 1b, 2a, 3a, 4a e 5a do replicon do HCV com CE₅₀valores de 17h, 21h, 19h, 146h, 12h e 15h, respectivamente. O daclatasvir é um potente inibidor do vírus infeccioso JFH-1 genótipo 2a que se replica em cultura celular (EC₅₀=28h)^[1]. Daclatasvir (BMS-790052) liga-se firmemente a NS5A33-202 e NS5A26-202 com K_ds de 8 nM e 210 nM, respectivamente^[2].

Armazenar

Pó	-20ºC	3 anos
	4°C	2 anos
Em solvente	-80ºC	6 meses
	-20ºC	1 mês

Ensaio Clínico

Número NCT	Patrocinador	Doença	Data de início	Fase
NCT03369327	Universidade de Ciências Médicas de Teerã\|RojanPharma Pharmaceutical Company	Infecção pelo vírus da hepatite C, resposta à terapia do \| vírus da imunodeficiência humana	1º de janeiro de 2017	Fase 3
NCT03485846	R-Pharm\|Almedis	Genótipo 1b da hepatite C crônica	27 de novembro de 2017	Fase 2
NCT01016912	Bristol-Myers Squibb	Infecção por hepatite C	Dezembro de 2009	Fase 2
NCT01629732	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	Março de 2013	Fase 2
NCT01497834	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Janeiro de 2012	Fase 3
NCT01973049	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Dezembro de 2013	Fase 3
NCT00663208	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica	Maio de 2008	Fase 2
NCT02576314	Centro de Pesquisa em Humanidade e Saúde\|Hospital Beijing 302	Infecção crônica por hepatite C	Maio de 2015	Fase 3
NCT02756936	Centro de Pesquisa Genuíno, Egito\|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries	Saudável	Fevereiro de 2016	Fase 1
NCT02771405	Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical\|Universidade do Cairo	Hepatite C Crônica \| Carcinoma Hepatocelular	Março de 2016	Fase 3
NCT03706898	Viriom	Infecção por HIV-1 \| Insuficiência Hepática	1º de outubro de 2018	Fase 1
NCT02319031	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Fevereiro de 2015	Fase 3
NCT02124044	Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde (CC)\|Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID)\|Bristol-Myers Squibb	HIV-HCV	Fevereiro de 2014	Fase 2
NCT02551861	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Dezembro de 2015	Fase 2
NCT00859053	Bristol-Myers Squibb	Insuficiência Hepática	Março de 2009	Fase 1
NCT01257204	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	Dezembro de 2010	Fase 2
NCT03063879	Universidade de Ciências Médicas de Teerã \| Universidade de Ciências Médicas Ahvaz Jundishapur \| Universidade de Ciências Médicas de Shiraz \| Universidade de Ciências Médicas de Hamadan	Hepatite C Crônica \| Insuficiência Renal Crônica	1º de abril de 2017	Fase 4
NCT01017575	Bristol-Myers Squibb	Infecção por hepatite C	Dezembro de 2009	Fase 2
NCT02865369	Sang Gyune Kim\|Hospital Boramae da Universidade Nacional de Seul\|Hospital Severance\|Hospital Universitário Inha\|Universidade da Coreia\|Centro Médico Gil da Universidade Gachon\|Hospital Universidade Hanyang de Seul\|Hospital Mokdong da Universidade Feminina Ewha\|Bristol-Myers Squibb\|Hospital Universitário Soonchunhyang	Hepatite C Crônica	Setembro de 2016
NCT04070235	Nanjing Sanhome Farmacêutica, Co., Ltd.	Hepatite C Crônica	29 de março de 2019	Fase 2\|Fase 3
NCT03487848	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C\|Hepatite Crônica	18 de maio de 2018	Fase 2
NCT00904059	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Maio de 2009	Fase 1
NCT02107365	Instituto Nacional Francês de Pesquisa Médica e de Saúde - Agência Nacional Francesa de Pesquisa sobre AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)\|Bristol-Myers Squibb	Infecção pelo genótipo 4 do vírus da hepatite C	Novembro de 2013	Fase 2
NCT02397395	Janssen P&D Irlanda	Insuficiência Renal\|Doença Renal em Estágio Terminal	Maio de 2015	Fase 2
NCT03169348	Universidade Assiut	Hepatite C	1º de novembro de 2017	Não aplicável
NCT02323594	Bristol-Myers Squibb	Infecção por hepatite C	Dezembro de 2014	Fase 1
NCT03537196	Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica - Agência Nacional Francesa de Pesquisa sobre AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)	Hepatite C\|Uso de drogas\|Hepatite C viral	13 de novembro de 2018	Fase 4
NCT02103569	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Abril de 2014	Fase 1
NCT02772744	Universidade de Zagazig\|Universidade do Cairo	Hepatite C	1º de novembro de 2017
NCT01718158	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Janeiro de 2013	Fase 3
NCT02496078	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Agosto de 2015	Fase 3
NCT01425970	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Maio de 2012	Fase 2
NCT01471574	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C, Genótipo 1	Dezembro de 2011	Fase 3
NCT01573351	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	Maio de 2012	Fase 3
NCT01938625	Janssen P&D Irlanda	Hepatite C Crônica	12 de dezembro de 2013	Fase 2
NCT01492426	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Janeiro de 2012	Fase 3
NCT03480932	Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg\|Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA)\|Centro YR Gaitonde para Pesquisa e Educação sobre AIDS	Hepatite C Crônica	2 de fevereiro de 2018	Fase 2\|Fase 3
NCT03163849	Universidade Assiut	Hepatite C Crônica	1º de setembro de 2019	Fase 3
NCT01581203	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	Maio de 2012	Fase 3
NCT01492504	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	7 de fevereiro de 2012
NCT03686722	Mohamed Raslan\|Universidade Ain Shams\|Centro de Pesquisa de Drogas, Cairo, Egito	Diabetes Mellitus Tipo 2 \| Hepatite C \| Interações Medicamentosas	9 de setembro de 2017	Fase 1
NCT02262728	Janssen Pesquisa e Desenvolvimento, LLC	Hepatite C Crônica	30 de setembro de 2014	Fase 2
NCT02349048	Janssen Pesquisa e Desenvolvimento, LLC	Vírus da Hepatite C	Janeiro de 2015	Fase 2
NCT03882307	Universidade Assiut	Hepatite C Crônica	Maio de 2020	Fase Inicial 1
NCT02758509	Parque de Salut Mar	Hepatite C Crônica\|Cirrose	1º de janeiro de 2010
NCT01795911	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Março de 2013	Fase 2
NCT03549832	Universidade Assiut\|Universidade Sohag\|Universidade South Valley	Coinfecção por HCV	1º de janeiro de 2018	Não aplicável
NCT02161939	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica
NCT01309932	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Março de 2011	Fase 2
NCT01995266	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	28 de fevereiro de 2014	Fase 3
NCT02640157	AbbVie	Hepatite C Crônica \| Vírus da Hepatite C \| Genótipo 3 Vírus da Hepatite C	Dezembro de 2015	Fase 3
NCT02032875	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Março de 2014	Fase 3
NCT02624063	Universidade Federal de São Paulo	Hepatite C Crônica	Dezembro de 2015	Fase 4
NCT00546715	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica	Novembro de 2007	Fase 1\|Fase 2
NCT01718145	Bristol-Myers Squibb	Infecção pelo vírus da hepatite C	Novembro de 2012	Fase 3
NCT01616524	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C (HCV)	Julho de 2012	Fase 3
NCT02032901	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Janeiro de 2014	Fase 3
NCT03540212	Universidade Ain Shams	Infecção crônica por HCV	10 de dezembro de 2017	Fase 2\|Fase 3
NCT02097966	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica
NCT02596880	Universidade de Ciências Médicas de Teerã	Hepatite C \| Cirrose	Setembro de 2015	Fase 3
NCT04019717	Atea Pharmaceuticals, Inc.	Hepatite C \| Hepatite C Crônica \| Hepatite C Crônica \| Infecção pelo Vírus da Hepatite C \| Infecção por HCV	20 de junho de 2019	Fase 2
NCT02992457	Universidade Tanta	Hepatite C	Janeiro de 2015	Fase 4
NCT03547895	Universidade de Zagazigue	Cirrose Descompensada	1º de junho de 2015	Não aplicável
NCT03004625	Hospital Memorial Chung-Ho da Universidade Médica de Kaohsiung\|Hospital Memorial Chang Gung\|Hospital Universitário Nacional de Taiwan\|Hospital Geral de Veteranos de Taipei, Taiwan\|Hospital Universitário Médico da China\|Hospital Universitário Nacional Cheng-Kung	Hepatite C	Novembro de 2016	Fase 3
NCT01051414	Bristol-Myers Squibb	Infecção por hepatite C	Abril de 2010	Fase 2
NCT02309450	Instituto Nacional Francês de Pesquisa Médica e de Saúde - Agência Nacional Francesa de Pesquisa sobre AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)\|Bristol-Myers Squibb	Infecção pelo genótipo 4 do vírus da hepatite C	Dezembro de 2014	Fase 2
NCT01628692	Bristol-Myers Squibb\|Janssen Pesquisa e Desenvolvimento, LLC	Vírus da Hepatite C	Julho de 2012	Fase 2
NCT03186313	Hospital Egípcio do Fígado\|Hospital Wadi El Nil	Hepatite C	Setembro de 2016	Fase 3
NCT03063723	Terceiro Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen	Hepatite C Crônica (Transtorno)	1º de janeiro de 2016
NCT00983957	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica	Outubro de 2009	Fase 1
NCT01725542	Instituto Nacional Francês de Pesquisa Médica e de Saúde - Agência Nacional Francesa de Pesquisa sobre AIDS e Hepatites Virais (Inserm-ANRS)\|Bristol-Myers Squibb	Coinfecção HCV-HIV	Dezembro de 2012	Fase 2
NCT02282709	Fundação para pesquisa do fígado	Hepatite C Crônica	Fevereiro de 2014	Fase 3
NCT02032888	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Fevereiro de 2014	Fase 3
NCT03247296	Universidade MTI	Hepatite C	28 de fevereiro de 2017
NCT01389323	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Setembro de 2011	Fase 3
NCT02556086	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Dezembro de 2015	Fase 2
NCT01741545	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	31 de março de 2013	Fase 3
NCT01866930	Bristol-Myers Squibb	Infecção crônica por hepatite C	11 de julho de 2013	Fase 3
NCT02268864	Janssen-Cilag International NV	Hepatite C Crônica	Janeiro de 2015	Fase 2
NCT01797848	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Junho de 2014	Fase 3
NCT03166280	Eman Sayed Hassan Abd Allah \| Universidade Assiut	Hepatite C	Junho de 2017
NCT02159352	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Junho de 2014	Fase 1
NCT01125189	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	Julho de 2010	Fase 2
NCT03748745	Nanjing Sanhome Farmacêutica, Co., Ltd.	Interações medicamentosas	19 de novembro de 2018	Fase 1
NCT01012895	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica	Dezembro de 2009	Fase 2
NCT02565888	Universidade Radboud	Hepatite C\|HIV	Novembro de 2015	Fase 1
NCT02555943	Centro de Pesquisa em Humanidade e Saúde \| Hospital Beijing 302 \| Hospital Nanfang da Southern Medical University	Infecção crônica por hepatite C\|Coinfecção HBV\|Reativação de hepatite B	Fevereiro de 2015	Fase 2\|Fase 3
NCT02304159	Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF\|Centro de Pesquisa do Sul da Califórnia	Hepatite C \| Cirrose	Janeiro de 2015	Fase 4
NCT02580474	Myeong Jun Song\|Bristol-Myers Squibb\|Hospital Universitário Soonchunhyang\|Universidade Dankook\|Hospital Universitário Nacional Chungnam\|Hospital Universitário Konyang\|Hospital Universitário Eulji\|Hospital Saint Vincent, Coreia\|Hospital Universitário Konkuk\|Hospital Cheongju St. , Coreia\|Hospital Severance\|Hospital Guro da Universidade da Coreia\|Hospital Geral Eulji\|Universidade Católica da Coreia	Hepatite C	Fevereiro de 2016	Fase 4
NCT02104843	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Abril de 2014	Fase 1
NCT01428063	Bristol-Myers Squibb	Infecção pelo vírus da hepatite C	Setembro de 2011	Fase 2
NCT02123654	Bristol-Myers Squibb	Infecção pelo vírus da hepatite C	Abril de 2014	Fase 3
NCT02565862	Universidade Radboud	Hepatite C\|Diabetes Mellitus\|Resistência à insulina	Janeiro de 2016	Fase 1
NCT04211844	Universidade Ain Shams	Hepatite C Crônica	1º de outubro de 2019
NCT00874770	Bristol-Myers Squibb	Infecção por hepatite C	Junho de 2009	Fase 2
NCT03883698	Instituto de Pós-Graduação de Ciências Médicas Sanjay Gandhi	Insuficiência Renal Crônica\|Hepatite C	15 de março de 2019	Fase 3
NCT01448044	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Dezembro de 2011	Fase 3
NCT01359644	Bristol-Myers Squibb\|Pharmasset	Hepatite C Crônica	Junho de 2011	Fase 2
NCT01842451	Vertex Farmacêutica Incorporada	Hepatite C Crônica\|CHC\|HCV\|Hepatite C	Junho de 2013	Fase 2
NCT02762448	Hospital Municipal de Tainan	Hepatite c	Julho de 2016
NCT02473211	Centro de Pesquisa em Humanidade e Saúde\|Hospital Beijing 302	Infecção crônica por hepatite C	Janeiro de 2015	Fase 2\|Fase 3
NCT01455090	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C Crônica	30 de novembro de 2011	Fase 2
NCT03490097	Universidade Ain Shams	Hepatite C Crônica\|Síndrome Metabólica	1º de dezembro de 2017	Fase 2\|Fase 3
NCT01170962	Bristol-Myers Squibb	Vírus da Hepatite C	Agosto de 2010	Fase 2
NCT02333292	Hospital Universitário Valme\|Hospital del SAS de Jerez\|Hospital Geral Universitário Elche\|Hospital La Línea de la Concepción\|Complexo Hospitalário Universitário de A Coruña\|Hospital de Figueres\|Hospital Universitário Puerto Real\|Hospital Universitário Virgen de la Victoria\|Hospital Universitário de Canarias\| Hospital Geral Universitário de Alicante\|Hospital Universitário Araba\|Hospital Royo Vilanova\|Hospital Universitário de Burgos\|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva\|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba\|Hospital Universitario Virgen Macarena\|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo\|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra\|Hospital Clinico Universitario San Cecilio\|Hospital Universitario La Fe \|Hospital Geral Universitário de Valência\|Hospital Universitario Infanta Leonor\|Hospital Universitario de Gran Canaria\|Hospital General Universitario Santa Lucía\|Centro Penitenciario Alicante 1\|Hospital Regional Universitario Carlos Haya\|Hospital Virgen de la Luz\|Hospital General Universitario de Castellón\|Hospital Parc Taulí, Sabadell	Infecção crônica por hepatite C	Dezembro de 2014
NCT03200184	Universidade de Ciências Médicas de Teerã	Hepatite C	1º de setembro de 2016	Fase 4
NCT03188276	Terceiro Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen	Hepatite C Crônica	1º de fevereiro de 2016	Fase Inicial 1
NCT01830205	Bristol-Myers Squibb	Hepatite C	Setembro de 2012	Fase 1