CPhI & P-MEC China 2019 comemorou e obteve um grande sucesso para a Changzhou Pharmaceutical Factory!

GESTÃO DE P&D

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Plataforma de P&D perfeita

Construído Instituto de Pesquisa Farmacêutica, possuindo uma estação móvel de ressurgimento de pós-doutorado, integrando recursos integralmente, acelerando o andamento do desenvolvimento dos projetos, melhorando o cronograma de desenvolvimento dos projetos.

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Alta equipe horizontal de P&D

Devido a equipe de P&D de alta qualidade com120pessoas, incluindo49mestrado mínimo,59bacharelado, e18engenheiro senior.

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Investimento contínuo em P&D

O investimento em P&D cobre 8% do volume de vendas ao ano e oferece suporte financeiro contínuo para induzir os talentos de P&D de alto nível e atualização de equipamentos de P&D.

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Direção clara de pesquisa e desenvolvimento

P&D integrado para APIs e formulações, construiu uma plataforma de P&D de liberação estendida;desenvolver as vantagens do API R&D, desafiar patentes e construir barreiras técnicas.

API P&D

Escolha projetos de P&D de API característicos que tenham mercado promissor, menos empresas de P&D envolvidas, alta dificuldade para a síntese.

CPF214

Endometriose

Terminando o registro do DMF em março de 2021

CPF219

cancro do ovário

Finalizando o registro do DMF em junho de 2021

CPF219

Gripe

Finalizando o registro do DMF em outubro de 2021

CPF216

Câncer de mama

Finalizando o registro do DMF em junho de 2021

CPF227

B Leucemia

Finalizando o registro do DMF em dezembro de 2021

CPF231

HIV

Finalizando o registro do DMF em junho de 2021

GESTÃO DA QUALIDADE

Até 1984, aprovaram a auditoria do FDA dos EUA para16vezes, incluindo API13vezes, e dosagens acabadas3vezes.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

vezes

2016

Comprimidos de Rosuvastatina

2017

Cápsula de Rosuvastatina Doxiciclina

2019

Inspeção de rotina de Nantong Chanyoo
Farmácia Changzhou.Inspeção de rotina
Comprimido de liberação sustentada de levetracetam

Quality management1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Quality management2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

Quality management3

A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Quality management4

A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

Equipamentos atualizados

Investimentos contínuos e ampliados levaram à adequação de equipamentos de produção e reforma automática, que desenvolveu a eficiência de produção, garantiu a estabilidade da qualidade do produto, conseguiu uma gestão enxuta e redução de custos e aumento de benefícios.

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Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

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Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

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Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

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Máquina de Compactação Fette Alemã

O design especial da matriz garantiu o dobro do tempo de retenção de pressão, maior precisão, melhor dureza do cavaco e grau de fragilidade.

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Detector de tablet japonês Viswill

A qualidade de aparência do produto é verificada grão a grão com uma velocidade de 100.000 peças/hora, e a precisão de eliminação é de 99,99%.

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Sala de Controle DCS

Melhorou o nível de automação da produção da oficina de API, reduziu o manuseio e o custo de mão de obra e melhorou a estabilidade da qualidade.


Horário da postagem: 14 de outubro de 2020