CPhI & P-MEC China 2019 comemoraram e obtiveram um grande sucesso para a Changzhou Pharmaceutical Factory!

GESTÃO DE P&D

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Plataforma de P&D perfeita

Construiu Instituto de Pesquisa Farmacêutica, possuindo estação móvel de resalcance de pós-doutorado, integrando totalmente os recursos, acelerando o andamento do desenvolvimento dos projetos, melhorando o cronograma de desenvolvimento dos projetos.

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Equipe de P&D altamente horizontal

Devido à equipe de P&D de alta qualidade com120pessoas, incluindo49mínimo de mestrado,59bacharelado, e18engenheiro sênior.

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Investimento contínuo em P&D

O investimento em P&D cobre 8% do volume de vendas por ano e oferece suporte financeiro contínuo para induzir talentos de P&D de alto nível e atualização de equipamentos de P&D.

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Direção clara de pesquisa e desenvolvimento

P&D integrado para APIs e formulações, construiu uma plataforma de P&D de liberação estendida; desenvolver as vantagens da P&D de API, desafiar patentes e construir barreiras técnicas.

Pesquisa e Desenvolvimento de APIs

Escolha projetos de P&D de API característicos que tenham mercado promissor, menos empresas de P&D envolvidas e alta dificuldade de síntese.

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Endometriose

Concluindo o registro DMF em março de 2021

CPF219

Câncer de ovário

Concluindo registro DMF em junho de 2021

CPF219

Gripe

Concluindo o registro DMF em outubro de 2021

CPF216

Câncer de mama

Concluindo registro DMF em junho de 2021

CPF227

Leucemia B

Concluindo registro DMF em dezembro de 2021

CPF231

HIV

Concluindo registro DMF em junho de 2021

GESTÃO DA QUALIDADE

Até 1984, aprovaram a auditoria da FDA dos EUA para16vezes, incluindo API13vezes e dosagens finalizadas3vezes.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

vezes

2016

Comprimidos de rosuvastatina

2017

Cápsula de rosuvastatina e doxiciclina

2019

Inspeção de rotina de Nantong Chanyoo
Farmácia Changzhou. Inspeção de Rotina
Comprimido de liberação sustentada de levetracetam

Gestão da qualidade1

Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

Gestão da qualidade2

O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

Gestão da qualidade3

A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

Gestão da qualidade4

A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

Equipamentos atualizados

Investimentos contínuos e ampliados estimulam a adoção de equipamentos de produção e reformas automáticas, que desenvolveram a eficiência da produção, garantiram a estabilidade da qualidade do produto, alcançaram uma gestão enxuta e redução de custos e aumento de benefícios.

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Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

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Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

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Linha de embalagem de placa CAM Itália

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Máquina compactadora alemã Fette

O design especial da matriz garantiu o dobro do tempo de retenção da pressão, maior precisão, melhor dureza do cavaco e grau de fragilidade.

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Detector de comprimidos Viswill do Japão

A qualidade da aparência do produto é verificada grão a grão com velocidade de 100.000 peças/hora e a precisão de eliminação é de 99,99%.

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Sala de controle DCS

Melhorou o nível de automação da produção da oficina API, reduziu o manuseio e o custo da mão de obra e melhorou a estabilidade da qualidade.


Horário da postagem: 14 de outubro de 2020