Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,uma subsidiária da Shanghai Pharmaceutical Holdings, recebeu o Certificado de Registro de Medicamentos (Certificado Nº 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) emitido pela Administração Estatal de Medicamentos paraCápsulas de Lenalidomida(Especificação 5mg, 10mg, 25mg), que foi aprovado para produção.
Informação básica
Nome da droga:Cápsulas de lenalidomida
Forma de dosagem:Cápsula
Especificação:5mg, 10mg, 25mg
Classificação do registro:Droga química classe 4
Número do lote:Certificado Estadual de Medicamentos H20213802, Certificado Estadual de Medicamentos H20213803, Certificado Estadual de Medicamentos H20213804
Conclusão da aprovação: Atender aos requisitos de registro do medicamento, aprovado para registro, emitido certificado de registro do medicamento.
Informação relacionada
Lenalidomidaé uma nova geração de droga imunomoduladora oral com a função de inibir a proliferação de células tumorais, induzir a apoptose de células tumorais e imunomodulação, utilizada principalmente no tratamento de mieloma múltiplo e síndrome mielodisplásica (SMD) e outras condições.É usado em combinação com dexametasona para tratar pacientes adultos com mieloma múltiplo não tratado anteriormente que não são candidatos a transplante.Este produto é usado em combinação com dexametasona para tratar pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anterior.Este produto é usado em combinação com rituximabe para tratar pacientes adultos com linfoma folicular (graus 1-3a) que receberam terapia anterior.
As cápsulas de lenalidomida foram desenvolvidas pela Celgene Biopharmaceuticals e comercializadas nos EUA em 2005. em dezembro de 2019, a Changzhou Pharmaceutical Factory apresentou um pedido de registro e marketing na State Drug Administration para o medicamento, que foi aceito.
Dados do Minene.com mostram que as vendas nacionais de cápsulas de nalidomida em 2020 serão de aproximadamente RMB 1,025 bilhão.
De acordo com as políticas nacionais pertinentes, as variedades de medicamentos genéricos aprovados de acordo com a nova classificação de registro receberão maior apoio em áreas como pagamento de seguro médico e aquisição de instituições médicas.Portanto, a produção aprovada deFábrica Farmacêutica Changzhou's lenalidomidaA cápsula é propícia para expandir ainda mais sua participação de mercado na área de tratamento hematológico-tumoral e aumentar sua competitividade no mercado, além de acumular uma experiência valiosa para os produtos subsequentes da empresa para realizar o desenvolvimento de medicamentos genéricos e o arquivamento de registro.