A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) é um dos principais tipos de insuficiência cardíaca, e o China HF Study mostrou que 42% das insuficiências cardíacas na China são ICFEr, embora várias classes terapêuticas padrão de medicamentos estejam disponíveis para ICFEr e tenham reduzido o risco de morte e hospitalização por insuficiência cardíaca até certo ponto.No entanto, os pacientes apresentam alto risco de eventos recorrentes de piora da insuficiência cardíaca, a mortalidade permanece em torno de 25% e o prognóstico permanece ruim.Portanto, ainda há uma necessidade urgente de novos agentes terapêuticos no tratamento da ICFEr, e o Vericiguat, um novo estimulador solúvel da guanilato ciclase (GCs), foi estudado no estudo VICTORIA para avaliar se o Vericiguat poderia melhorar o prognóstico de pacientes com ICFEr.O estudo é um estudo multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, controlado por placebo, duplo-cego, orientado a eventos, de resultados clínicos de fase III.Conduzido sob os auspícios do Centro VIGOR no Canadá em colaboração com o Duke Clinical Research Institute, 616 centros em 42 países e regiões, incluindo Europa, Japão, China e Estados Unidos, participaram do estudo.Nosso departamento de cardiologia teve a honra de participar.Um total de 5.050 pacientes com insuficiência cardíaca crônica com idade ≥18 anos, classe II-IV da NYHA, FE <45%, com níveis elevados de peptídeo natriurético (NT-proBNP) nos 30 dias anteriores à randomização e que foram hospitalizados por insuficiência cardíaca dentro de 6 meses antes da randomização ou tiveram diuréticos administrados por via intravenosa para insuficiência cardíaca dentro de 3 meses antes da randomização foram incluídos no estudo, todos recebendo ESC, AHA/ACC e diretrizes específicas nacionais/regionais recomendadas de cuidados padrão.Os pacientes foram randomizados na proporção de 1:1 para dois grupos e receberamVericiguat(n=2526) e placebo (n=2524) além da terapia padrão, respectivamente.
O desfecho primário do estudo foi o desfecho composto de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca;os desfechos secundários incluíram componentes do desfecho primário, primeira e subsequentes hospitalizações por insuficiência cardíaca (primeiro evento e eventos recorrentes), o desfecho composto de morte por todas as causas ou hospitalização por insuficiência cardíaca e morte por todas as causas.Em um acompanhamento médio de 10,8 meses, houve uma redução relativa de 10% no desfecho primário de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca no grupo Vericiguat em comparação com o grupo placebo.