A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) é um tipo importante de insuficiência cardíaca, e o Estudo sobre IC da China mostrou que 42% das insuficiências cardíacas na China são ICFEr, embora várias classes terapêuticas padrão de medicamentos estejam disponíveis para ICFEr e tenham reduzido o risco de morte e hospitalização por insuficiência cardíaca até certo ponto. No entanto, os pacientes apresentam alto risco de eventos recorrentes de agravamento da insuficiência cardíaca, a mortalidade permanece em torno de 25% e o prognóstico permanece ruim. Portanto, ainda há uma necessidade urgente de novos agentes terapêuticos no tratamento da ICFEr, e o Vericiguat, um novo estimulador solúvel da guanilato ciclase (sGC), foi estudado no estudo VICTORIA para avaliar se o Vericiguat poderia melhorar o prognóstico de pacientes com ICFEr. O estudo é multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, controlado por placebo, duplo-cego, estudo de resultados clínicos de fase III orientado a eventos. Conduzido sob os auspícios do Centro VIGOR no Canadá, em colaboração com o Instituto de Pesquisa Clínica Duke, 616 centros em 42 países e regiões, incluindo Europa, Japão, China e Estados Unidos, participaram do estudo. Nosso departamento de cardiologia teve a honra de participar. Um total de 5.050 pacientes com insuficiência cardíaca crônica com idade ≥18 anos, classe NYHA II-IV, FE <45%, com níveis elevados de peptídeo natriurético (NT-proBNP) nos 30 dias anteriores à randomização e que foram hospitalizados por insuficiência cardíaca nos 6 meses anteriores à randomização ou que receberam diuréticos administrados por via intravenosa para insuficiência cardíaca nos 3 meses anteriores à randomização foram incluídos no estudo, todos recebendo ESC, AHA/ACC e diretrizes específicas nacionais/regionais recomendaram padrão de atendimento. Os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1 para dois grupos e receberamVericiguat(n=2.526) e placebo (n=2.524) além da terapia padrão, respectivamente.
O desfecho primário do estudo foi o desfecho composto de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca; os desfechos secundários incluíram componentes do desfecho primário, primeira e subsequentes hospitalizações por insuficiência cardíaca (primeiro evento e eventos recorrentes), o desfecho composto de morte por todas as causas ou hospitalização por insuficiência cardíaca e morte por todas as causas. Num seguimento médio de 10,8 meses, houve uma redução relativa de 10% no endpoint primário de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca no grupo Vericiguat em comparação com o grupo placebo.