Em 19 de maio de 2022, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o pedido de comercialização do produto da BayerVericiguat(2,5 mg, 5 mg e 10 mg) sob a marca Verquvo™.

Este medicamento é utilizado em pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica sintomática e fração de ejeção reduzida (fração de ejeção <45%) que estão estabilizados após um evento de descompensação recente com terapia intravenosa, para reduzir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca ou terapia diurética intravenosa de emergência.

A aprovação do Vericiguat foi baseada nos resultados positivos do estudo VICTORIA, que demonstraram que o Vericiguat pode reduzir ainda mais o risco absoluto de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em 4,2% (redução do risco absoluto de evento/100 pacientes-ano) para pacientes com problemas cardíacos. insuficiência cardíaca que tiveram um evento recente de descompensação de insuficiência cardíaca e estavam estáveis ​​​​em terapia intravenosa com fração de ejeção reduzida (fração de ejeção <45%).

Em janeiro de 2021, o Vericiguat foi aprovado nos Estados Unidos para o tratamento da insuficiência cardíaca crônica sintomática em pacientes com fração de ejeção inferior a 45% após apresentar agravamento do evento de insuficiência cardíaca.

Em agosto de 2021, o pedido de novo medicamento para Vericiguat foi aceito pelo CDE e posteriormente incluído no processo de revisão e aprovação prioritária com base em “medicamentos clinicamente urgentes, medicamentos inovadores e novos medicamentos melhorados para a prevenção e tratamento das principais doenças infecciosas e doenças raras”.

Em abril de 2022, a Diretriz 2022 AHA/ACC/HFSA para o Tratamento da Insuficiência Cardíaca, que foi emitida em conjunto pelo American College of Cardiology (ACC), pela American Heart Association (AHA) e pela Heart Failure Society of America (HFSA). ), atualizou o tratamento farmacológico da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) e incluiu o Vericiguat nos medicamentos utilizados no tratamento de pacientes com ICFER de alto risco e insuficiência cardíaca exacerbações com base na terapia padrão.

Vericiguaté um estimulador de sGC (guanilato ciclase solúvel) com novo mecanismo desenvolvido em conjunto pela Bayer e Merck Sharp & Dohme (MSD). Pode intervir diretamente no distúrbio do mecanismo de sinalização celular e reparar a via NO-sGC-cGMP.

Estudos pré-clínicos e clínicos demonstraram que a via de sinalização da guanilato ciclase solúvel em NO (sGC)-guanosina monofosfato cíclico (cGMP) é um alvo potencial para a progressão da insuficiência cardíaca crônica e terapia da insuficiência cardíaca. Sob condições fisiológicas, esta via de sinalização é uma via reguladora chave para a mecânica miocárdica, função cardíaca e função endotelial vascular.

Nas condições fisiopatológicas da insuficiência cardíaca, o aumento da inflamação e a disfunção vascular reduzem a biodisponibilidade do NO e a síntese de cGMP a jusante. A deficiência de cGMP leva à desregulação da tensão vascular, esclerose vascular e cardíaca, fibrose e hipertrofia, e disfunção microcirculatória coronariana e renal, levando ainda mais à lesão miocárdica progressiva, aumento da inflamação e declínio adicional da função cardíaca e renal.