P&D CPF

GESTÃO DE P&D

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Plataforma de P&D perfeita

Construiu Instituto de Pesquisa Farmacêutica, possuindo estação móvel de resalcance de pós-doutorado, integrando totalmente os recursos, acelerando o andamento do desenvolvimento dos projetos, melhorando o cronograma de desenvolvimento dos projetos.

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Equipe de P&D altamente horizontal

Devido à equipe de P&D de alta qualidade com120pessoas, incluindo49mínimo de mestrado,59bacharelado, e18engenheiro sênior.

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Investimento contínuo em P&D

O investimento em P&D cobre 8% do volume de vendas por ano e oferece suporte financeiro contínuo para induzir talentos de P&D de alto nível e atualização de equipamentos de P&D.

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Direção clara de pesquisa e desenvolvimento

P&D integrado para APIs e formulações, construiu uma plataforma de P&D de liberação estendida; desenvolver as vantagens da P&D de API, desafiar patentes e construir barreiras técnicas.

Pesquisa e Desenvolvimento de APIs

Escolha projetos de P&D de API característicos que tenham mercado promissor, menos empresas de P&D envolvidas e alta dificuldade de síntese.

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Endometriose

Concluindo o registro DMF em março de 2021

CPF219

Câncer de ovário

Concluindo registro DMF em junho de 2021

CPF219

Gripe

Concluindo o registro DMF em outubro de 2021

CPF216

Câncer de mama

Concluindo registro DMF em junho de 2021

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Leucemia B

Concluindo registro DMF em dezembro de 2021

CPF231

HIV

Concluindo registro DMF em junho de 2021

GESTÃO DA QUALIDADE

Até 1984, aprovaram a auditoria da FDA dos EUA para16vezes, incluindo API13vezes e dosagens finalizadas3vezes.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

vezes

2016

Comprimidos de rosuvastatina

2017

Cápsula de rosuvastatina e doxiciclina

2019

Inspeção de rotina de Nantong Chanyoo
Farmácia Changzhou. Inspeção de Rotina
Comprimido de liberação sustentada de levetracetam

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Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

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O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu bases sólidas para vendas.

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A supervisão de qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

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A equipe de Assuntos Regulatórios Profissionais apoia as demandas de qualidade durante a aplicação e registro.

GESTÃO DA PRODUÇÃO

Equipamentos atualizados

Investimentos contínuos e ampliados estimulam a adoção de equipamentos de produção e reformas automáticas, que desenvolveram a eficiência da produção, garantiram a estabilidade da qualidade do produto, alcançaram uma gestão enxuta e redução de custos e aumento de benefícios.

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Linha de embalagem engarrafada Coreia Countec

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Linha de embalagem engarrafada CVC de Taiwan

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Linha de embalagem de placa CAM Itália

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Máquina compactadora alemã Fette

O design especial da matriz garantiu o dobro do tempo de retenção da pressão, maior precisão, melhor dureza do cavaco e grau de fragilidade.

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Detector de comprimidos Viswill do Japão

A qualidade da aparência do produto é verificada grão a grão com velocidade de 100.000 peças/hora e a precisão de eliminação é de 99,99%.

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Sala de controle DCS

Melhorou o nível de automação da produção da oficina API, reduziu o manuseio e o custo da mão de obra e melhorou a estabilidade da qualidade.