CPF P&D

GESTÃO DE P&D

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Plataforma de P&D perfeita

Construído Instituto de Pesquisa Farmacêutica, possuindo uma estação móvel de ressurgimento de pós-doutorado, integrando recursos integralmente, acelerando o andamento do desenvolvimento dos projetos, melhorando o cronograma de desenvolvimento dos projetos.

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Alta equipe horizontal de P&D

Devido a equipe de P&D de alta qualidade com120pessoas, incluindo49mestrado mínimo,59bacharelado, e18engenheiro senior.

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Investimento contínuo em P&D

O investimento em P&D cobre 8% do volume de vendas ao ano e oferece suporte financeiro contínuo para induzir os talentos de P&D de alto nível e atualização de equipamentos de P&D.

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Direção clara de pesquisa e desenvolvimento

P&D integrado para APIs e formulações, construiu uma plataforma de P&D de liberação estendida;desenvolver as vantagens do API R&D, desafiar patentes e construir barreiras técnicas.

API P&D

Escolha projetos de P&D de API característicos que tenham mercado promissor, menos empresas de P&D envolvidas, alta dificuldade para a síntese.

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Endometriose

Terminando o registro do DMF em março de 2021

CPF219

cancro do ovário

Finalizando o registro do DMF em junho de 2021

CPF219

Gripe

Finalizando o registro do DMF em outubro de 2021

CPF216

Câncer de mama

Finalizando o registro do DMF em junho de 2021

CPF227

B Leucemia

Finalizando o registro do DMF em dezembro de 2021

CPF231

HIV

Finalizando o registro do DMF em junho de 2021

GESTÃO DA QUALIDADE

Até 1984, aprovaram a auditoria do FDA dos EUA para16vezes, incluindo API13vezes, e dosagens acabadas3vezes.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

vezes

2016

Comprimidos de Rosuvastatina

2017

Cápsula de Rosuvastatina Doxiciclina

2019

Inspeção de rotina de Nantong Chanyoo
Farmácia Changzhou.Inspeção de rotina
Comprimido de liberação sustentada de levetracetam

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Proposta18Projetos de Avaliação de Consistência de Qualidade que foram aprovados4, e6projetos estão em fase de aprovação.

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O avançado sistema de gestão de qualidade internacional estabeleceu uma base sólida para as vendas.

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A supervisão da qualidade percorre todo o ciclo de vida do produto para garantir a qualidade e o efeito terapêutico.

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A equipe profissional de Assuntos Regulatórios apoia as demandas de qualidade durante a inscrição e registro.

GERENCIAMENTO DE PRODUÇÃO

Equipamentos atualizados

Investimentos contínuos e ampliados levaram à adequação de equipamentos de produção e reforma automática, que desenvolveu a eficiência de produção, garantiu a estabilidade da qualidade do produto, conseguiu uma gestão enxuta e redução de custos e aumento de benefícios.

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Linha de embalagem engarrafada Korea Coutec

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Linha de embalagem engarrafada de Taiwan CVC

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Linha de Embalagem de Placas CAM Itália

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Máquina de Compactação Fette Alemã

O design especial da matriz garantiu o dobro do tempo de retenção de pressão, maior precisão, melhor dureza do cavaco e grau de fragilidade.

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Detector de tablet japonês Viswill

A qualidade de aparência do produto é verificada grão a grão com uma velocidade de 100.000 peças/hora, e a precisão de eliminação é de 99,99%.

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Sala de Controle DCS

Melhorou o nível de automação da produção da oficina de API, reduziu o manuseio e o custo de mão de obra e melhorou a estabilidade da qualidade.